慢性傷口不僅給衛生系統帶來巨大壓力，而且對受影響患者的生活質量產生重大影響。
RHEACELL是一家專注于新型干細胞療法臨床開發的德國生物制藥公司，其新型細胞療法產品 AMESANAR (R)已根據德國醫藥產品法第 4b 條獲得國家批準。AMESANAR (R)（同種異體 ABCB5 陽性間充質基質細胞）由 TICEBA GmbH 從供體皮膚制造，是一種高級治療藥物產品 (ATMP)，可用于因慢性靜脈功能不全引起的慢性傷口患者。
該批準代表著受影響者的重大進步，也是生物制藥行業致力于開發基于細胞的藥物的重要里程碑：首次批準源自皮膚的體細胞治療藥物驗證了高度轉化的概念。臨床應用的創新細胞療法是可以實現的。目前 RHEACELL 正在為進入德國市場做準備。AMESANAR (R)將提供給德國醫院和專科診所的患者。
RHEACELL 正在進行的臨床開發計劃不僅關注慢性傷口，還關注其他嚴重或罕見的疾病，例如主要影響兒童的大皰性表皮松解癥（蝴蝶病）。RHEACELL 希望通過專注于開發針對罕見疾病和無法治愈的疾病的細胞療法來減輕受影響患者的痛苦。
RHEACELL 公司
RHEACELL 致力于基于抗炎 ABCB5 陽性間充質干細胞的藥物開發。RHEACELL 研究計劃的一個關鍵組成部分是開發新的創新療法并在臨床試驗中對其進行測試。目的是讓患者對以前無法治療或治療不足的疾病有新的治療選擇。
RHEACELL 是波士頓兒童醫院持有的 ABCB5 周圍所有專利的全球獨家許可方，波士頓兒童醫院是馬薩諸塞州波士頓市哈佛醫學院的教學附屬機構。哈佛醫學院兒科和皮膚病學副教授、ABCB5 的發現者和領先專家 Markus Frank 博士擔任 RHEACELL 的科學顧問。
RHEACELL 正在進行多項國家和國際多中心臨床試驗。RHEACELL 獲得歐洲藥品管理局 (EMA) 和美國聯邦藥物管理局 (FDA) 的孤兒藥稱號，用于治療大皰性表皮松解癥 (EB) 和角膜緣干細胞缺陷 (LSCD)。RHEACELL 還獲得了 FDA 治療 LSCD 的“快速通道狀態”。EMA 的 PDCO 還批準了 RHEACELL 的大皰性表皮松解癥計劃的兒科調查計劃。
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