一家領先的全球性醫療技術公司宣布，它已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準510(k)批準Rotarex斑塊切除術系統的擴展適應癥。
Rotarex 旋切術系統是一種旋轉切除裝置，用于去除和抽吸不同形態的病變，包括外周動脈中的斑塊和血栓。Rotarex系統已獲準在天然動脈血管中使用，現在具有擴展的適應癥，可在裝有支架、覆膜支架和天然或人工旁路的外周動脈內進行治療。
“Rotarex斑塊切除術系統可快速有效地治療動脈病變，”來自紐約的心臟病專家Prakash Krishnan博士說。“由于能夠將其用于斑塊切除術和血栓切除術，它現在是能夠治療支架內再狹窄的絕佳產品。Rotarex 在我的實踐中一直是一個很好的設備，我對這些新適應癥感到興奮。”
美國食品和藥物管理局批準 Rotarex 斑塊切除術系統的新擴展適應癥是基于 10 多年涉及全球數千名患者治療的真實世界臨床經驗。現在，醫生可以使用經過驗證的工具來解決一些最具挑戰性的外周動脈疾病 (PAD) 病變，包括支架內再狹窄的治療。
PAD 是一種潛在的使人衰弱的疾病，可導致心血管并發癥和截肢的風險增加。健康的飲食、鍛煉和戒煙有助于減輕 PAD 的發展，包括動脈粥樣硬化和腿部動脈血栓（血凝塊）的形成。但是，如果動脈阻塞，則可能需要治療 PAD。斑塊切除術和血栓切除術是微創技術，它們分別使用導管去除斑塊和血凝塊積聚，以增加通過患病區域的血流量。Rotarex 斑塊切除術裝置的獨特作用機制使斑塊和血栓的同時治療成為可能。
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
