Isatuximab-irfc（Sarclisa；賽諾菲-安萬特美國有限責任公司）是一種靶向單克隆抗體，已獲準用于復發性和難治性多發性骨髓瘤（第二常見的血癌）患者。超過 130,000 名美國人患有多發性骨髓瘤，每年約有 32,000 名患者被確診。大多數患者會因為多發性骨髓瘤無法治愈而復發。
適應癥和劑量:Isatuximab 與泊馬度胺 (Pomalyst; Celgene) 和地塞米松 (IPd) 聯合用于已接受至少 2 種先前治療的患者，包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑。 Isatuximab 也適用于與 carfilzomib（Kyprolis；Amgen）和地塞米松 (IKd) 聯合用于已接受 1 至 3 條先前治療的患者。isatuximab 的推薦劑量為 10 mg/kg（使用實際體重）作為靜脈 (IV) 輸注。4衛生保健專業人員在第 1 周期（第 1、8、15 和 22 天）中每周進行 4 周輸注，然后在第 2 周期（第 1、15 天及以后）每 2 周進行一次輸液，直至疾病進展或不可接受毒性。前 2 次輸液需要 3 到 4 小時，但其余輸液大約需要 75 分鐘。
作用機制
Isatuximab 有 3 種作用：1.發現并結合細胞表面蛋白 CD38（在骨髓瘤細胞上廣泛表達），使它們暴露出來以供免疫系統消除。2.增強免疫系統，使骨髓瘤細胞更難存活。3.直接殺死骨髓瘤細胞。
FDA 批準:FDA 根據 3 期臨床試驗 ICARIA-MM 的數據于 2020 年 3 月首次批準了 IPd。無進展生存期 (PFS) 是主要的療效指標。研究人員發現疾病進展或死亡的風險降低了 40% (p = 00010)。2021 年 3 月的第二次批準基于使用 IKd 的 IKEMA 功效和安全性試驗。研究人員發現疾病進展或死亡的風險降低了 45% (p = 0.0032)。
不良反應 (AE):最常見的 AE 是中性粒細胞減少癥、上呼吸道感染（包括肺炎）、輸液反應和腹瀉。
衛生保健提供者定期監測中性粒細胞計數，提供者可能會給予粒細胞集落刺激因子以增加白細胞的產生。抗生素或抗病毒藥物有助于預防感染。
提供者使用地塞米松、對乙酰氨基酚、H 2拮抗劑和苯海拉明預先用藥管理輸液相關反應。
在開始 isatuximab 輸注前 15 至 60 分鐘給予預先給藥。反應可能需要醫療保健專業人員減慢或停止輸注，或完全終止依沙妥昔單抗的治療。
患者需要通過喝足夠的水來防止腹瀉引起的脫水。美國臨床腫瘤學會建議接受癌癥治療的患者每天至少喝 8 杯水。
IKd 獨有的常見 AE 包括疲勞、高血壓、呼吸困難、失眠、支氣管炎、咳嗽和背痛。
此外，接受 isatuximab 治療的患者有新發原發性癌癥的風險（總發生率為 3.6%）。4患者在接受 IKd 治療期間可能會出現心力衰竭。4血液檢測的變化可能會影響血型結果。
Isatuximab 與紅細胞 (RBC) 上的 CD38 結合，可能導致假陽性間接抗球蛋白試驗（間接 Coombs 試驗）。血庫可以通過使用二硫蘇糖醇處理的 RBC 來解決這種對血液相容性測試的干擾。
懷孕和哺乳:Isatuximab 禁用于孕婦，并可能對胎兒造成傷害。哺乳期婦女在治療期間不應進行母乳喂養。藥劑師應建議育齡女性患者在治療期間和末次給藥后至少 5 個月內采取避孕措施。
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