對 29 名成人和兒童 TRK 融合癌癥患者的更新甲狀腺亞組分析，其中 28 名可評估，接受 Vitrakvi (larotrectinib) 治療后顯示出顯著的總體緩解率 (ORR) 和持續時間響應（DoR）。隨著隨訪時間的延長（數據截止日期為 2020 年 7 月 20 日），所有組織學類型的 28 名可評估患者的 ORR 為 71%（95% CI 51-87）（2 [7%] 名完全緩解，18 名 [64%]部分緩解）并且分化型甲狀腺癌 (DTC) 患者的 ORR 為 86%（95% CI 64-97），其中包括乳頭狀和濾泡狀甲狀腺癌。在 7 名未分化甲狀腺癌 (ATC) 患者中，ORR 為 29% (95% CI 4-71)。這些數據于美國東部時間2021 年 10 月 2 日下午在虛擬美國甲狀腺協會 2021 年年會上以口頭報告形式公布。
Vitrakvi 被批準用于治療具有NTRK基因融合但沒有已知獲得性耐藥突變、轉移性或手術切除可能導致嚴重發病率、并且沒有令人滿意的替代療法或已治療后進展。應根據食品和藥物管理局 (FDA) 批準的測試選擇患者進行治療。根據總體反應率和反應持續時間，該適應癥在加速批準下獲得批準。對該適應癥的持續批準可能取決于驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。
“作為常見的實體瘤之一，甲狀腺癌——特別是甲狀腺乳頭狀癌——具有最高的NTRK融合患病率之一，高達 25%，特別是在年輕患者中，”德克薩斯大學 MD 安德森癌癥中心 Steven G. Waguespack醫學博士說。“對于攜帶NTRK基因融合并且需要全身治療以治療晚期疾病的甲狀腺癌患者，這些數據支持 larotrectinib 作為一種合適的治療選擇的潛力。”
在所有甲狀腺癌患者中，總體中位反應時間為 1.9 個月（范圍 1.6-3.7）。Kaplan-Meier 估計 24 個月的 DoR 率為 81%（95% CI 60-100）。兩名患者 (7%) 出現 3 級 TRAE，沒有患者因不良事件而停止治療。該分析匯總了來自成人和兒童 TRK 融合癌患者的三項 Vitrakvi 臨床試驗（NCT02122913、NCT02576431 和 NCT02637687）的數據。
“通過三年的隨訪和擴大的患者群體，這些結果提供了額外的證據來支持 Vitrakvi 在NTRK基因融合陽性甲狀腺癌中的應用，”高級副總裁兼腫瘤學開發主管 Scott Z. Fields 醫學博士說。拜耳制藥事業部。“這些甲狀腺癌患者的數據進一步強調了將生物標志物驅動的腫瘤藥物整合到癌癥治療中的重要性，以便合適的患者可以從靶向治療方法中受益。”
關于 Vitrakvi （拉羅替尼）
Vitrakvi（拉羅替尼）適用于治療患有神經營養受體酪氨酸激酶 ( NTRK ) 基因融合但沒有已知獲得性耐藥突變、轉移性或手術切除可能導致嚴重并發癥的實體瘤成人和兒童患者，并且沒有令人滿意的替代療法或在治療后有所進展。
根據 FDA 批準的測試選擇患者進行治療。根據總體反應率和反應持續時間，該適應癥在加速批準下獲得批準。對該適應癥的持續批準可能取決于驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。
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