美國食品和藥物管理局 (FDA)批準 ChemoCentryx的 Tavneos (avacopan) 作為成人嚴重活動性抗中性粒細胞胞漿自身抗體相關血管炎（ANCA 相關血管炎或 ANCA 血管炎）的輔助治療。具體而言，批準用于肉芽腫性多血管炎 (GPA) 和顯微鏡下多血管炎 (MPA)，這是 ANCA 血管炎的兩種主要類型。該藥物被批準與標準療法聯合使用。
“我們很高興 Tavneos 現在獲得批準，為患有這種破壞性疾病的患者帶來急需的新治療選擇，”血管炎基金會執行董事喬伊斯庫爾曼在新聞稿中說。“在治療 ANCA 相關血管炎方面存在巨大的未滿足需求，目前的療法往往會導致嚴重甚至致命的副作用和生活質量下降。我們相信像 Tavneos 這樣的新療法可能會為這些患者帶來更光明的未來。”
Avacopan 是 FDA 批準的第一個口服補體 C5a 受體抑制劑。FDA 的批準基于 ADVOCATE 3 期試驗的結果，該試驗達到了伯明翰血管炎評分在 26 周時疾病緩解和在 52 周時持續緩解的主要終點。
該試驗包括居住在 20 個不同國家的 330 名 ANCA 血管炎患者。患者被隨機分配接受利妥昔單抗或環磷酰胺，然后是硫唑嘌呤/霉酚酸酯，以及avacopan 或口服潑尼松。
最常見的不良事件是惡心、頭痛、高血壓、腹瀉、嘔吐和皮疹。
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