根據阿斯利康的一份聲明，FDA 已授予 Tezepelumab（阿斯利康，Amgen）孤兒藥資格，用于治療嗜酸性粒細胞性食管炎（EoE），這是一種嗜酸性粒細胞白細胞在食道中積聚的炎癥性疾病。
“嗜酸性粒細胞性食管炎是一種罕見的疾病，它涉及一系列炎癥細胞，這些炎癥細胞會導致患者出現嚴重的疼痛和吞咽困難等癥狀。阿斯利康生物制藥研發執行副總裁 Mene Pangalos 博士在聲明中表示，目前在美國沒有批準的嗜酸性粒細胞性食管炎治療方法。我們希望 tezepelumab 以其獨特的作用機制針對炎癥級聯反應的頂端，能夠成為一種潛在的新藥，以改善這些患者的預后，”他說。
孤兒藥物指定授予用于治療影響美國少于 200,000 人的疾病或紊亂的藥物或潛在的新藥物。EoE 是一種罕見的慢性疾病，會導致個體進食困難，并可能導致慢性疼痛、吞咽困難、營養不良和生長不良。Tezepelumab 正在接受 FDA 對美國哮喘患者的優先審查。預計將在 2022 年第一季度就優先事項做出決定。 Tezepelumab 也在歐盟和日本接受哮喘監管審查。
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