sotorasib（Lumakras，Amgen）聯合帕尼單抗（Vectibix，Amgen）在 KRAS G12C 突變的晚期結直腸癌（CRC）患者中顯示出良好的療效和安全性。這些數據來自該患者群體的 1b/2 期 CodeBreaK 101 試驗的第一個組合結果，這些結果已在歐洲腫瘤內科學會 2021 年虛擬大會上公布。
26 名難治性結直腸癌患者的客觀緩解率為 27%，而疾病控制率為 81%。在未接受過索托拉西布治療的難治性 CRC 患者的擴展隊列中，33% 的患者顯示出反應。
“我們對這些 CodeBreaK 101 數據感到興奮，這些數據顯示出令人鼓舞的反應率，遠高于 LUMAKRAS 單藥治療觀察到的 9.7% 反應率，并強調了聯合治療對 KRAS G12C 突變的晚期結直腸癌患者的重要性，”安進研發執行副總裁 M. Reese大衛說，“基于這些結果和對新療法的迫切需求，我們很高興地宣布開始在三線環境中使用 LUMAKRAS 加 Vectibix 的新 3 期試驗。這項新試驗以及我們的雙藥和三藥聯合試驗在結直腸癌，表明我們致力于為攜帶 KRAS G12C 突變的轉移性 CRC 患者提供新的治療選擇。”
31 名經過大量預處理的 KRAS G12C 突變轉移性 CRC 患者被置于索托拉西和帕尼單抗組合的劑量探索和劑量擴展隊列中。大多數治療相關不良事件 (TRAE) 的嚴重程度為 1-2 級，并且在初始治療后的 28 天內，沒有患者出現劑量限制性毒性。最常見的 TRAE 包括痤瘡樣皮炎、皮膚干燥、惡心、腹瀉、低鉀血癥、低鎂血癥、瘙癢和皮疹。
“由于進展到晚期的結直腸癌患者的治療反應率低至 2%，為這些患者開發新的治療方法具有重要意義，”主要研究研究員 Marwan G. Fakih 醫學博士在一份新聞稿中說。 “臨床前研究表明，在抑制 KRASG12C 的基礎上加入 EGFR 抑制劑可以產生協同作用，現在我們擁有首個臨床數據，表明索托拉西和帕尼單抗聯合治療 KRAS G12C 突變的CRC患者有可能成為一種安全有效的治療方法。”
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