PharmaTher Holdings （“PharmaTher”）一家臨床階段的迷幻藥生物技術公司，宣布美國食品和藥物管理局 (FDA) 已授予氯胺酮孤兒藥資格 (ODD)，用于治療復雜區域疼痛綜合征 (CRPS)，這是一種肢體（手臂、腿部、手或腳）上的病癥。在此之前，公司于 2021 年 8 月 4 日宣布 FDA ODD 授予氯胺酮用于治療肌萎縮側索硬化癥（ ALS ），也稱為 Lou Gehrig 病。
PharmaTher 首席執行官 Fabio Chianelli 表示：“獲得 FDA 的第二個孤兒藥指定，氯胺酮用于 CRPS 繼續我們建立基于氯胺酮的專業產品管道的勢頭，不僅用于精神健康疾病，還用于罕見和近罕見神經系統疾病（帕金森氏病，ALS）、疼痛和炎癥性疾病。我們希望在 2022 年使用我們專有的 cGMP 氯胺酮產品進行 CRPS 的 2 期臨床研究。”
CRPS 是一種使人衰弱的病癥，其特征是肢體劇烈、持續、灼痛或搏動性疼痛。CRPS 被認為是最痛苦的疾病之一，CRPS 患者的自殺風險顯著更高，一項研究表明 75% 的患者有很高的自殺風險。CRPS 具有急性（近期、短期）和慢性（持續 6 個月以上）形式的過度疼痛，伴有皮膚顏色、溫度和/或腫脹的變化，導致身體機能喪失，并可能導致嚴重的，有時終身殘疾。CRPS 可能發生在手術或外傷后，包括腦或脊髓損傷。目前沒有批準用于治療 CRPS 的藥物。
氯胺酮作為一種非競爭性的 NMDA 通道阻滯劑，可以阻止突觸增強的誘導。NMDA 受體在疼痛致敏的誘導和維持過程中起著核心作用，這也是氯胺酮鎮痛功效的原因。盡管氯胺酮在其他相關部位有作用，包括煙堿和阿片受體，以及通過單胺再攝取轉運蛋白，但氯胺酮的麻醉和鎮痛作用可能主要由 NMDA 受體拮抗作用介導。同樣，氯胺酮的精神和交感神經興奮副作用也主要通過 NMDA 受體阻斷介導。
關于 PharmaTher Holdings Ltd.
PharmaTher Holdings 是一家臨床階段的迷幻藥生物技術公司，專注于研究、開發和商業化迷幻藥（如氯胺酮）的新用途、配方和遞送方法，以治療心理健康，神經和疼痛障礙。PharmaTher 目前正在啟動一項 FDA 批準的 2 期臨床研究，用氯胺酮治療帕金森病，并正在開發一種新型微針貼片，用于皮內遞送迷幻藥。
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