FDA已經批準了一項補充新藥申請，以擴大地塞米松眼科插入物（Dextenza，Ocular Therapeutix）的標簽，以增加治療過敏性結膜炎相關眼癢的額外適應癥。根據 Ocular Therapeutix 的說法， Dextenza 現在是第一個獲得 FDA 批準的、醫生給藥的小管內插入物，能夠提供一種不含防腐劑的藥物，用于治療與過敏性結膜炎相關的眼部瘙癢，單次給藥長達 30 天。
該批準基于 3 項隨機、多中心、雙盲、平行組、載體對照研究的結果。在所有 3 項試驗中，在長達 30 天的研究持續時間的所有時間點，與載體組相比，Dextenza 顯示出較低的平均眼部瘙癢評分。
“過敏性結膜炎是眼科護理提供者辦公室中常見的一種情況。我們對這種標簽擴展以及對患者的潛在益處感到非常興奮，”Ocular Therapeutix 眼科總裁兼首席醫療官 Michael Goldstein 醫學博士在一份新聞稿中說。“局部類固醇的使用是我們目前治療過敏性結膜炎的臨床設備的重要組成部分。Dextenza 現在可以提供一種基于辦公室的、由醫生管理的、不含防腐劑的類固醇輸送方法，使患有過敏性結膜炎相關眼癢的患者受益。”
據研究人員稱，觀察到 Dextenza 具有良好的安全性，并且總體耐受性良好，所有 3 項研究中最常見的眼部不良事件包括眼壓升高、流淚增加、眼睛分泌物和視力下降。
Dextenza 是一種放置在淚點（下眼瞼內部的自然開口）中的皮質類固醇小管內插入物，可將地塞米松輸送到眼表長達 30 天。它還被批準用于治療眼科手術后的眼部炎癥和疼痛。
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