Seqirus 的基于細胞的四價流感疫苗已獲得 FDA 批準，并擴大了適用于 6 個月大的兒童的年齡適應癥，符合所有符合條件的 6 個月及以上的人每年接受流感的普遍年齡建議接種疫苗。這一決定也標志著美國批準的第一個也是唯一一個基于細胞的流感疫苗。這些疫苗旨在與世界衛生組織選擇的流感病毒株精確匹配。
擴大的年齡適應癥得到了一項 3 期臨床研究的支持，該研究發現該疫苗作為標準四價季節性流感疫苗在 2019 年和 2020 年流感季節期間適用于 6 個月至 4 歲以下的兒童是安全且具有免疫原性的。
Seqirus 北美商業運營副總裁 Dave Ross 在新聞稿中說：“ Flucelvax Quadrivalent 擴大了適用于 6 個月大的兒童的年齡適應癥，現在允許所有符合條件的人接受差異化的流感疫苗選擇。”
該疫苗使用基于細胞的流感疫苗制造工藝，可以替代基于雞蛋的制造工藝。傳統工藝會導致菌株在整個制造過程中發生變異，使其對循環菌株的效果降低。另一方面，基于細胞的流感疫苗旨在通過避免雞蛋適應的變化來產生精確匹配。根據 Seqirus 的說法，與標準流感制造過程相比，這項技術可以提供額外的優勢，包括在流感大流行的情況下提高可擴展性和生產速度。
Seqirus 首席醫療官 Gregg Sylvester 醫學博士說：“雖然我們永遠無法預測每個流感季節將如何展開，但隨著 COVID-19 緩解策略的放松，我們可能會在即將到來的季節面臨獨特的挑戰和病例增加。因此，所有符合條件的人每年都接種流感疫苗至關重要。”
重要的是，5 歲以下的兒童，尤其是 2 歲以下的兒童發生嚴重流感相關并發癥的風險增加，包括肺炎、腦功能障礙和死亡。這種易感性主要是由于幼兒缺乏先前的免疫力。由于這些擔憂，CDC 建議所有 6 個月及以上沒有禁忌癥的人每年接種流感疫苗以預防流感。
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