FDA已批準 Zimhi 5 mg/0.5 mL(鹽酸納洛酮注射液,USP;Adamis),一種高劑量納洛酮注射液,用于治療阿片類藥物過量。
“我很高興看到這種急需的高劑量納洛酮產品將成為治療工具包的一部分,作為應對芬太尼相關死亡人數持續激增的對策,”FDA 麻醉咨詢委員會前成員杰弗里·加林金 (Jeffrey Galinkin) 博士在新聞稿中。“ZIMHI 中較高的納洛酮肌內注射劑量應該會導致體循環中納洛酮的水平更快、水平更高,這反過來應該會導致更成功的復蘇。”
納洛酮是一種阿片類拮抗劑,通過阻斷或逆轉阿片類藥物的作用而發揮作用,它被廣泛認為是阿片類藥物過量時立即給藥的首選治療方法。根據疾病預防控制中心公布的統計數據,藥物過量現在是 50 歲以下美國人死亡的主要原因,其中死亡人數最多的原因是芬太尼等強效合成阿片類藥物。
“我們對這一批準感到非常興奮,并正在與我們的商業合作伙伴美國 WorldMeds 合作,使這種急需的救生產品隨時上市,”杰弗里·加林金 (Jeffrey Galinkin) 博士說,“與任何其他產品相比,Zimhi 提供了最高的全身水平的納洛酮,是目前可用的鼻腔或肌肉注射產品。”
Zimhi 旨在在阿片類藥物緊急情況下由護理人員立即給藥。該藥物不能替代緊急醫療護理,在服用第一劑 Zimhi 后應盡快尋求緊急醫療幫助,即使患者從昏迷中醒來。

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