美國食品和藥物管理局已經 批準了注射納洛酮Zimhi 對阿片類藥物過量的治療。這是 Adamis 在兩次 CRL 之后第三次嘗試獲得該藥物的批準。
Zimhi 是一種 5 毫克/0.5 毫升的處方鹽酸納洛酮注射液，是一種高劑量藥物，可阻斷或逆轉阿片類藥物的影響，包括呼吸減慢、極度嗜睡或意識喪失。Zimhi 適用于成人和兒童在緊急情況下使用。它應立即給予，不能代替緊急護理。即使患者醒來，懷疑過量服用的人仍然需要立即獲得緊急服務。給藥后，體征和癥狀可能會持續幾分鐘。如果發生這種情況，可以每 2 到 3 分鐘使用新的預裝注射器進行額外注射，并密切監督，直到醫務人員到達。
“我很高興看到這種急需的高劑量納洛酮產品將成為治療工具包的一部分，作為應對芬太尼相關死亡人數持續激增的對策。”咨詢委員會前成員杰弗里·加林金博士在一份聲明中說。
美國疾病控制與預防中心 (CDC) 的最新數據顯示，在 2020 年 3 月至 2021 年 3 月的一年期間，僅在美國，藥物過量導致96,779人死亡，比上一年增加了 29%。藥物過量現在是該國 50 歲以下人口死亡的主要原因。
“我們對這一批準感到非常興奮，并正在與我們的商業合作伙伴美國 WorldMeds 合作，使這種急需的救生產品隨時上市。與任何鼻腔或肌肉注射相比，ZIMHI是目前提供最高的全身水平的納洛酮的產品，” Adamis 總裁兼首席執行官 Dennis J. Carlo 博士在同一份新聞稿中補充道。
Zimhi 僅適用于過量服用阿片類藥物的人，因此對不服用這些藥物的人沒有影響。對鹽酸納洛酮或任何藥物成分過敏的人也禁用。
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