臨床試驗結果顯示,與服用滴定甘精胰島素的患者相比,服用所有 3 劑還有助于患者體驗更高的 A1C 水平。
禮來公司 (Eli Lilly and Company) 的一項臨床試驗結果顯示,與滴定甘精胰島素相比,接受所有 3 劑替扎帕肽治療的心血管 (CV) 風險增加的 2 型糖尿病 (T2D) 患者的 A1C 和體重均顯著降低。Tirzepatide 是一種雙劑量依賴性、研究性、新型、每周一次的促胰島素多肽。
“我們對參與者在最初的 52 周治療期和長達 2 年的持續 A1C 和體重控制感到鼓舞,因為我們繼續探索 tirzepatide 對治療 T2D 的潛在影響。”Iatriko Paleou Falirou 醫學中心糖尿病部門和臨床研究中心醫學博士 John Doupis在一份聲明中說。
在第 52 周時,最高劑量的 tirzepatide 導致 A1C 降低 2.58%,體重降低 13%,而甘精胰島素治療的 A1C 降低 1.44%,體重增加 2.2%。
在第 3 期臨床試驗 SURPASS-4 中,主要終點在 52 周時測量,個體持續治療長達 104 周或直至研究完成。
服用 tirzepatide 的個體可將 A1C 和體重控制保持長達兩年。
所有 3 個劑量的 tirzepatide,5、10 和 15 mg,都導致了統計學顯著和優越的 A1C 和體重減輕。
研究中的個體的 A1C 基線為 8.52%,基線體重為 199.1 磅,糖尿病的平均持續時間為 11.8 年。超過 85% 的個體有心血管事件史。
接受最高劑量治療的個體膽固醇降低 5.6%,低密度脂蛋白降低 7.9%,極低密度蛋白降低 21.8%,甘油三酯降低 22.5%,高密度脂蛋白增加 10.8%。密度脂蛋白。
不良事件包括腹瀉、惡心和嘔吐。
SURPASS-4 是一項開放標簽全球試驗,目的是在 2002 年心血管風險增加的 T2D 患者中比較 3 個劑量的 tirzepatide 與滴定甘精胰島素的療效和安全性。結果發表在《柳葉刀》上。

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