FDA已批準雷珠單抗（Susvimo，Genentech）100 mg/mL 注射液用于玻璃體內通過眼部植入物治療濕性或新生血管性年齡相關性黃斑變性 (AMD) 的人，這些人以前對至少 2抗血管內皮生長因子 (VEGF) 注射。濕性 AMD——一種可能導致失明的疾病——需要每月進行一次眼部注射治療。據研究人員稱，Susvimo 是第一個也是唯一一個獲得 FDA 批準的濕性 AMD 治療方法，每年只提供 2 次治療。
“Susvimo 代表了視網膜疾病治療的重大進步，是濕性 AMD 患者的重要新選擇，”費城威爾斯眼科醫院視網膜服務主任 Carl Regillo 醫學博士在一份新聞稿中說。“有了 Susvimo，我的患者現在有了一個選擇，可以幫助他們保持視力以及注射抗 VEGF 藥物，但每年兩次的治療計劃更易于管理。”
Susvimo 提供連續的雷珠單抗，為濕性 AMD 患者提供了一種替代可能每月進行抗 VEGF 眼部注射的方法。植入物在 1 次門診手術期間插入，每 6 個月重新填充一次。此外，當植入物就位時，可以對受影響的眼睛進行補充雷珠單抗注射。
“我們相信 Susvimo 可以幫助濕性 AMD 患者保持視力，同時可能減輕與當前護理標準相關的治療負擔，”基因泰克首席醫療官兼全球產品開發負責人 Levi Garraway 醫學博士說。“Susvimo 的批準建立在基因泰克對視力威脅患者的長期承諾的基礎上。”
該批準基于對 Archway 3 期研究的初步分析，該研究表明，接受 Susvimo 治療的濕性 AMD 患者在治療的第 36 周和第 40 周實現并保持了相當于每月注射雷珠單抗的視力增益。此外，根據研究人員的說法，只有 1.6% 的接受 Susvimo 的患者在第一次補充之前也接受了雷珠單抗的補充治療，超過 98% 的患者可以在第一次補充之前 6 個月。
盡管 Susvimo 通常具有良好的耐受性和有利的收益風險特征，但與每月玻璃體內注射雷珠單抗相比，植入物引起的眼內炎發生率高 3 倍。研究發現，其中許多事件與結膜回縮或糜爛有關。研究人員建議通過適當的結膜管理和早期發現結膜回縮或糜爛的手術修復來降低眼內炎的風險。
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