Amneal Pharmaceuticals（“Amneal”或“公司”）宣布，在獲得美國食品和藥物管理局新藥申請（ANDA）批準后，該公司將推出 4mg 和 6mg 地塞米松。
地塞米松是 Decadron 的通用版本，是一種成熟的抗炎糖皮質激素，用于治療多種疾病，包括與 COVID-19 相關的呼吸系統并發癥。
“今天地塞米松的批準和上市反映了我們創新議程的持續執行。擴大獲得基本療法的機會，特別是在治療 COVID-19 方面，是我們在 Amneal 使命的核心，我們很高興能發揮自己的作用。”聯合首席執行官 Chirag 和 Chintu Patel 說。
根據領先的醫療保健數據和分析提供商 IQVIA 的數據，截至 2021 年，4 毫克和 6 毫克地塞米松片劑在美國的年銷售額約為 6300 萬美元。
地塞米松片可產生可逆的下丘腦-垂體腎上腺 (HPA) 軸抑制，并可能導致糖皮質激素不足。還報告了血壓升高、鈉和水潴留以及鉀排泄增加。單獨使用地塞米松片劑或與其他免疫抑制劑聯合使用時，可能會出現輕度至重度感染并加重。對本品任何成分過敏的患者禁用地塞米松。
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