為什么很多人說CAR-T療法打開了腫瘤治療的新世界呢?它究竟有哪里區別于傳統腫瘤治療的化療、放療以及免疫療法呢?這種細胞治療是通過基因工程技術,人工改造腫瘤患者的T淋巴細胞,在體外大量培養后生成腫瘤特異性CAR-T細胞,再將其回輸入患者體內用以攻擊癌細胞,進而達到治療疾病的目標。
在我國有先后兩款CAR-T獲批。一是6月時候復星凱特的阿基侖賽注射液(奕凱達)獲批,它也成為了國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品。二是9月份藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(倍諾達)獲批。
除了復星凱特和藥明巨諾,國內CAR-T療法領域有不少的入圍者。據悉,2020年我國已有335個正在進行的CAR-T臨床試驗。
但病人和患者應該怎樣正確認識CAR-T療法呢?這種百萬級別的高價是否會進一步降價并為大眾患者服務呢?
CAR-T療法是什么?聽說對血液腫瘤有好療效?
很多人以為CAR-T療法是繼免疫療法后的又一大神藥,但其實其獲批的適應證仍有限。目前其主要針對的是血液腫瘤。國內兩款CAR-T產品獲批的適應證均是淋巴瘤。相對于血液腫瘤,CAR-T療法對于肺癌、肝癌、胃癌等實體腫瘤的治療進展有限。
“如果把血液瘤比喻成散兵游勇,實體瘤就是碉堡中的頑敵,前者可以各個擊破,后者需要打攻堅戰。針對實體瘤,CAR-T細胞不僅需要突破實體瘤的城墻,進入實體瘤組織后,還需要在惡劣的實體瘤微環境中打巷戰,其難度可想而知。”科濟藥業在接受澎湃新聞記者采訪時表示,CAR-T療法用于血液腫瘤和實體瘤上在技術難度上存在較大差別。
傳奇生物方面向澎湃新聞記者進一步解釋道,實體瘤的靶點表達不僅缺乏特異性,而且異質性高,腫瘤內血管系統紊亂,基質致密,T細胞難以到達浸潤。此外,腫瘤微環境多以免疫抑制分子和抑制性免疫細胞組成,即便有T細胞進入,其增殖和腫瘤殺傷能力也會受明顯影響。不過,從目前公布的產品線來看,突破實體瘤是CAR-T需要在努力的方向。
CAR-T療法為什么如何高價?
為什么會流傳出“一針清除癌細胞”、“120萬一針”。實際上,早在今年6月初,復星凱特的阿基侖賽注射液剛獲批不久,一張銷售訂單就在業內流傳,根據該訂單,阿基侖賽注射液的零售價是120萬元/約68ml,被指“天價”。
之所以CAR-T產品的定價如此昂貴,與其定制化生產密不可分。復星凱特方面表示,由于CAR-T細胞治療產品是一個高度定制化的藥品,其價格由多方面因素決定,其中包括運營、生產、研發、物流等各類成本。復星凱特還強調,“該產品目前在中國的定價為全球最低。”

(責任編輯:admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962