根據研究的陽性頂線結果，Elacestrant 達到了 EMERALD 研究的兩個主要終點，其中包括總體研究人群和雌激素受體 1 (ESR1) 突變亞組的無進展生存期 (PFS) 的顯著改善。該研究旨在評估 elacestrant 作為單一療法與治療雌激素受體陽性（ER 陽性）/人表皮生長因子受體 2（HER2 陰性）晚期或轉移性乳腺癌的護理標準 (SoC) 相比。
“ elacestrant 是第一個在關鍵試驗中顯示陽性頂線結果的口服 SERD，作為單一療法與 SoC 相比，用于治療 ER 陽性/HER2 陰性晚期或 mBC，”美納里尼集團首席執行官 Elcin Barker Ergun 說。“這些結果為我們與監管機構合作為 ER 陽性/HER2 陰性晚期或轉移性乳腺癌患者提供 elacestrant 鋪平了道路，這仍然是一個巨大的未滿足的醫療需求。值得注意的是，ESR1 突變子片段的頂線結果也呈陽性，這是 ER 陽性/HER2 陰性 mBC 患者內分泌治療耐藥的重要驅動因素。”
Elacestrant 是一種選擇性雌激素受體降解劑，3 期 EMERALD 試驗中證明的安全性與該藥物之前的臨床試驗相似。該研究共招募了 466 名患者，其中 220 名患有攜帶 ESR1 突變的腫瘤。據研究人員稱，ESR1 突變推動了 ER 陽性/HER2 陰性 mBC 患者對內分泌治療產生耐藥性。
“經內分泌治療預先治療的晚期/轉移性 ER 陽性/HER2 陰性乳腺癌仍然是一個未被滿足的高度醫療需求領域，” MGH MPH 醫學博士、哈佛醫學院醫學系副教授 Aditya Bardia 說。“我們迫切需要針對這一患者群體的其他治療選擇。具有統計學意義的試驗結果表明，在先前接受內分泌治療和 CDK 4/6 抑制劑治療的患者中，與內分泌治療標準相比，elacestrant 組的 PFS 具有臨床意義的改善。結果為患有這種破壞性疾病的患者提供了重大進步。看到 ESR1 突變患者的陽性數據也很重要，已知這些突變會導致對標準內分泌治療產生額外的抵抗力。”
對研究結果的全面評估仍在進行中。根據 Radius Health 的說法，目前的計劃是在 2021 年 12 月的圣安東尼奧乳腺癌研討會上展示該研究的數據。
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