FDA已批準 1.25% 毛果蕓香堿滴眼液(Vuity,AbbVie)用于治療成人老花眼,也稱為與年齡相關的近視力模糊。根據艾伯維 (AbbVie) 的新聞稿,Vuity 是第一種也是唯一一種經 FDA 批準用于治療這種疾病的眼藥水,這種疾病影響了近一半的美國成年人。
Vuity 是一種日常處方滴眼液,可在不影響遠視力的情況下改善近距和中距視力。Vuity 是毛果蕓香堿的一種配方,這是一種成熟的眼部護理治療劑,使用艾伯維的 pHast 技術提供,使 Vuity 能夠適應淚膜的生理 pH 值。
“隨著年齡的增長,我們眼睛的晶狀體變得不那么靈活,這使得我們更難聚焦近距離的事物。Vuity 為管理與年齡相關的近視力模糊的當前選擇提供了一種新穎、安全、耐受性良好且有效的替代方案,”Waring Vision Institute 醫學主任 在一份新聞稿中說。“我對 Vuity 的快速起效和有效持續時間感到特別鼓舞,每天滴一滴在不影響遠視力的情況下改善近距和中距視力,特別是對于輕度至中度老花眼患者。”
FDA 的批準基于 2 個 3 期臨床研究 GEMINI 1 和 GEMINI 2 的結果,該研究評估了 Vuity 治療老花眼的有效性、安全性和耐受性。在這兩項研究中,Vuity 在第 30 天第 3 小時與安慰劑相比,在弱光(中視)條件下的近視力有統計學顯著改善,而遠視力沒有損失。此外,這些改進最早可在 15 分鐘內看到,并持續了 6 小時。沒有記錄到嚴重的不良事件 (AE),最常見的 AE 是頭痛和眼睛發紅。
“隨著年齡的增長,大多數成年人都會應對老花眼或近視困難。從 40 歲左右開始,許多人發現自己戴上老花鏡,將文本放在更遠的地方,甚至增加屏幕上的字體大小和燈光以試圖看得更清楚,”艾伯維副董事長兼總裁邁克爾塞維里諾醫學博士說。“我們很自豪能夠將 Vuity 作為首創的每日一次滴眼液,我們相信它將改變人們及其眼科醫生處理老花眼的方式。FDA 對 Vuity 的批準體現了我們對創新新療法的持續追求,以突破眼部護理的可能性。”

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