藥明巨諾的倍諾達（瑞基奧侖賽注射液）是首款我國自主開發的、獲批為1類生物制品的CAR-T產品，同時也是全球第六款獲批的CAR-T產品、且是目前唯一同時獲得“重大新藥創制”專項、優先審評和突破性治療藥物三項殊榮的已獲批CAR-T產品。
藥明巨諾是一家專注于開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的創新型生物科技公司，近期該公司宣布中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞免疫治療產品倍諾達(瑞基奧侖賽注射液，研發代號JWCAR029)的新藥上市申請(NDA)，用于治療經過二線或以上系統性治療后成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)，并已獲得藥品注冊證書。
迄今為止，已經有100多位患者在臨床研究中接受了藥明巨諾的首款CAR-T產品瑞基奧侖賽的治療，使其成為中國擁有最多臨床經驗的靶向CD19的CAR-T產品。
此項獲批是基于一項單臂、多中心、關鍵性研究(RELIANCE研究)的結果，旨在評估瑞基奧侖賽在中國復發或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)患者中的有效性及安全性。RELIANCE研究結果顯示，瑞基奧侖賽展現了較高且持續的疾病緩解率、以及較低的CAR-T治療相關毒性。
基于瑞基奧侖賽在RELIANCE研究中展現的出色臨床療效與安全性，它極大可能會我國臨床醫生提供更多的治療選擇，也為淋巴瘤患者帶來長期緩解及臨床治愈的希望。該藥品的上市對于中國患者來說意義十分大，也是我國在實現為癌癥患者開發創新的突破性療法的征程中的一個重要里程碑。
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