根據TOPAZ-1 3 期試驗的高水平結果，Durvalumab（Imfinzi，阿斯利康）與標準護理化療相結合，與單獨化療相比，作為晚期膽道癌 (BTC) 患者的一線治療，顯示出對總生存期 (OS) 具有臨床意義的益處。研究人員表示，這是在這種情況下進行的全球隨機試驗中第一個證明臨床結果優于標準治療的免疫療法組合。
“晚期膽道癌患者迫切需要新的治療方法，因為 10 多年來，一線治療的進展基本上停滯不前，”首爾國立大學醫院內科醫學腫瘤學部教授 Do-Youn Oh 博士說。“ TOPAZ-1 是第一個 3 期試驗，表明在標準化療中加入免疫療法可為這種情況下的患者帶來有意義的總體生存益處。”
除了達到 OS 改善的主要終點外，該藥物組合還顯示出對無進展生存期和總體反應率的改善。Durvalumab 加化療總體耐受性良好，安全性與對照組相似，與單獨化療相比，不會增加因不良事件導致的停藥率。
阿斯利康腫瘤研發執行副總裁蘇珊·加爾布雷思 (Susan Galbraith) 在新聞稿中說：“我們很高興 TOPAZ-1 提前揭盲，因為明確證據表明 Imfinzi 加化療有效，這也證明了強大的安全性。在 HIMALAYA 肝癌試驗之后，我們現在已經連續為 Imfinzi 提供了 2 項陽性胃腸道癌癥試驗。我們相信，所證明的顯著生存益處標志著這種破壞性疾病的免疫療法治療進入了一個新時代，它推動了我們致力于改善治療選擇有限的這些癌癥患者的長期生存率。”
BTC 是一組罕見的侵襲性癌癥，發生在膽管和膽囊中，全球每年有 210,000 人被診斷出這種癌癥。早期 BTC 通常沒有癥狀，導致大多數診斷發生在治療選擇有限且預后差的晚期。Durvalumab 于 2020 年 12 月被 FDA 授予孤兒藥指定，用于治療 BTC。
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