FDA批準Dyanavel XR片劑用于注意力缺陷多動障礙
在一項針對健康成人的臨床研究中，Dyanavel XR 片劑被認為與 ADHD 患者的苯丙胺緩釋口服混懸液具有生物等效性。
Tris Pharma 宣布FDA 已批準安非他明（Dyanavel XR，苯丙胺）每日一次緩釋口服片劑 CII，用于治療 6 歲或以上患有注意力缺陷多動障礙 (ADHD) 的個體。
Tris Pharma 品牌產品部總裁 James Hackworth 博士在一份新聞稿中說：“使用 Tris 的 LiquiXR 技術平臺的 Dyanavel XR 片劑的批準填補了 Tris 的 ADHD 產品組合中的一個重要空白，Dyanavel XR 口服混懸液和現在的 Dyanavel XR 片劑滿足各種患者類型的需求。
在一項針對健康成人的臨床研究中，Dyanavel XR 片劑被認為與安非他明緩釋口服混懸液具有生物等效性。
而且據 Tris Pharma 聲稱，口服混懸液在 1 小時內改善了 6 至 12 歲兒童的 ADHD 癥狀，并在每天一次給藥后持續了 13 小時。在另一項研究中，苯丙胺口服混懸液似乎在給藥 30 分鐘后立即改善 ADHD 癥狀。
在另一項單獨的研究中，與安慰劑相比，Dyanavel XR 片劑在平均永久產品性能指標方面表現出統計學上的顯著改善。
患者在服用Dyanavel XR后可能會出現的最常見的不良事件是失眠、口干、頭痛、易怒、惡心和頭暈。
Dyanavel XR 片劑預計將于 2022 年第一季度在藥店上市。
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