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Allogene Therapeutics是一家臨床階段的生物技術公司，率先開發用于癌癥的同種異體 CAR T (AlloCAR T?) 產品。近日宣布，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已授予 ALLO-316 快速通道指定 (FTD)，這是公司首個用于治療晚期或轉移性透明細胞腎細胞癌 (RCC) 患者的 AlloCAR T 實體瘤臨床候選藥物。FDA 基于 ALLO-316 的潛力授予 FTD，以解決標準 RCC 治療失敗的難以治療的腎細胞癌 (RCC) 患者的未滿足需求。
RCC 是一種需要創新的疾病，因為目前的治療方法是基于一些機制目標，并且完全緩解率很低，目前晚期腎癌患者的五年生存率低于 15% 。
“從歷史上看，轉移性實體瘤一直是治療的挑戰，無論采用何種治療方式，都為患者帶來了巨大的未滿足需求，”研發執行副總裁兼首席醫療官 Rafael Amado 醫學博士說。“我們的目標是對抗毫無疑問的高需求實體瘤。我們對 AlloCAR T 平臺應對挑戰的潛力仍然持樂觀態度，我們期待從正在進行的 1 期試驗中生成數據。”
ALLO-316 靶向 CD70，CD70 在 RCC 中高表達，正常組織表達有限，使其成為有吸引力的 CAR T。CD70 也在幾種癌癥中選擇性表達，為 ALLO-316 開發用于各種血液學惡性腫瘤和實體瘤。正在進行的 1 期 TRAVERSE 試驗旨在評估 ALLO-316 在晚期或轉移性透明細胞 RCC 患者中的安全性、耐受性和活性。
關于 Allogene Therapeutics：Allogene Therapeutics 總部位于舊金山南部，是一家臨床階段的生物技術公司，率先開發用于治療癌癥的同種異體嵌合抗原受體 T 細胞 (AlloCAR T?) 產品。在一支在細胞治療方面擁有豐富經驗的管理團隊的領導下，Allogene 正在開發一系列“現成”的 CAR T 細胞候選者，目標是按需、更可靠、更大規模地提供現成的細胞治療更多的患者。
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