近期，FDA 批準了 empagliflozin (Jardiance, Boehringer Ingelheim) 以降低成年患者心血管死亡和心力衰竭住院的風險。該批準將為更廣泛的心力衰竭患者提供治療選擇。
根據勃林格殷格翰的說法，empagliflozin 成為第一個被批準的心力衰竭治療藥物（證明無論射血分數如何），該藥物對心血管死亡和心力衰竭住院風險都有統計學意義的降低。
2014 年，FDA 批準 empagliflozin 作為飲食和運動的補充劑，以改善 2 型糖尿病 (T2D) 成人的血糖控制。該療法還被批準用于降低患有 T2D 和已確診心血管疾病的成年人的心血管死亡風險，并降低心力衰竭和低射血分數患者的死亡和住院風險。FDA 先前授予了對當前適應癥的優先審查。
該治療可在 eGFR 低至 20 mL/min/1.73 m 2的心力衰竭成人中開始。
在 EMPEROR-Preserved 3 期試驗中評估了 empagliflozin 作為護理標準治療輔助手段的安全性和有效性。將每天一次服用 10 mg empagliflozin 的參與者 (n = 2997) 與服用安慰劑的參與者 (n = 2991) 進行比較。主要療效測量包括心血管原因的死亡時間或因心力衰竭住院的需要。
研究發現，在平均接受 2 年恩格列凈治療的個體中，14% 的人死于心血管原因或因心力衰竭住院，而接受安慰劑的人為 17%。研究人員表示，這種益處主要歸因于因心力衰竭住院的患者減少。
恩格列凈用于心力衰竭患者的臨床研究中的不良反應 (AE) 與糖尿病患者的 AE 一致。糖尿病患者最常見的不良事件是尿路感染和女性真菌感染。心力衰竭的癥狀可能包括氣短、疲勞和腿部腫脹。
美國有超過 650,000 人受到高死亡率的心力衰竭的影響，這突顯出需要為更廣泛的患者提供更多的治療選擇。心力衰竭隨著年齡的增長而更為常見，并且是 65 歲以上患者住院的主要原因。
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