一、OPDIVO單獨用藥
1、OPDIVO(nivolumab) 作為單藥適用于治療不可切除或轉移性黑色素瘤患者。
2、OPDIVO (nivolumab) 適用于治療在鉑類化療期間或之后進展的轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者。EGFR 或 ALK 基因組腫瘤畸變患者在接受 OPDIVO 之前應在 FDA 批準的針對這些畸變的治療中出現疾病進展。
3、OPDIVO(nivolumab) 適用于治療先前接受過抗血管生成治療的晚期腎細胞癌 (RCC) 患者。
4、OPDIVO(納武單抗)適用于治療自體造血干細胞移植 (HSCT) 和 brentuximab vedotin 或包括自體造血干細胞移植在內的 3 線或更多系統治療后復發或進展的經典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 成人患者. 該適應癥在基于總體反應率的加速批準下獲得批準。
5、OPDIVO (nivolumab) 適用于治療在鉑類治療期間或之后疾病進展的復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 (SCCHN) 患者。
6、OPDIVO (nivolumab)被指示用于治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌誰具有疾病進展的治療期間或之后的含鉑的化療或具有12個月的含鉑的化療新輔助治療或輔助治療的內疾病進展。
7、OPDIVO(nivolumab),作為單一藥劑,用于輔助治療的患者的泌尿道上皮癌(UC)誰在經歷UC根治術后復發的高風險。
8、OPDIVO(nivolumab),作為單一藥劑,用于成人和兒童的治療(12歲及以上)的患者與微衛星不穩定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)轉移性結直腸癌(CRC)在用氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療后進展。根據總體反應率和反應持續時間,該適應癥在加速批準下獲得批準。
9、OPDIVO (nivolumab) 適用于接受完全切除的黑色素瘤累及淋巴結或轉移性疾病患者的輔助治療。
10、OPDIVO(nivolumab) 適用于治療接受過氟嘧啶和鉑類化療后無法切除的晚期、復發性或轉移性食管鱗狀細胞癌 (ESCC) 患者。
11、OPDIVO (nivolumab) 適用于接受新輔助放化療 (CRT) 的完全切除的食管或胃食管交界處癌伴殘留病理病變的輔助治療。
二、聯合用藥
1、OPDIVO(nivolumab) 與 YERVOY( ipilimumab) 聯合用于治療不可切除或轉移性黑色素瘤患者。
2、OPDIVO(nivolumab) 與 YERVOY ( ipilimumab) 聯合用于一線治療成年轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的腫瘤表達 PD-L1 (≥1%) 確定通過 FDA 批準的測試,沒有 EGFR 或 ALK 基因組腫瘤畸變。
3、OPDIVO (nivolumab) 聯合 YERVOY ( ipilimumab ) 和 2 個周期的鉑雙藥化療,適用于成人轉移性或復發性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的一線治療,無EGFR 或 ALK 基因組腫瘤畸變。
4、OPDIVO(nivolumab) 與 YERVOY ( ipilimumab) 聯合用于不可切除的惡性胸膜間皮瘤 (MPM) 成人患者的一線治療。
5、OPDIVO (nivolumab) 與 YERVOY ( ipilimumab) 聯合用于中危或低危晚期腎細胞癌 (RCC) 患者的一線治療。
6、OPDIVO(nivolumab) 與卡博替尼聯合用于晚期腎細胞癌 (RCC) 患者的一線治療。
7、OPDIVO (nivolumab) 與 YERVOY( ipilimumab ) 聯用,適用于治療 12 歲及以上患有微衛星不穩定性高 (MSI-H) 或錯配修復缺陷 (dMMR) 的轉移性結直腸癌的成人和兒童患者。 CRC),在用氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療后進展。根據總體反應率和反應持續時間,該適應癥在加速批準下獲得批準。
8、OPDIVO (nivolumab) 與 YERVOY( ipilimumab) 聯合用于治療先前接受過索拉非尼治療的肝細胞癌 (HCC) 患者。根據總體反應率和反應持續時間,該適應癥在加速批準下獲得批準。
9、OPDIVO(nivolumab) 與含氟嘧啶和含鉑化療藥物聯合用于治療晚期或轉移性胃癌、胃食管交界處癌和食管腺癌患者。
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