肺癌的兩種類型包括了非小細胞癌和小細胞癌。NSCLC 是最常見的形式,占確診肺癌病例的 84%。非轉移性病例占 NSCLC 診斷的大部分,約占 60%。許多非轉移性非小細胞肺癌患者通過手術治愈,但仍有 30% 至 55% 的患者在手術后復發并死亡。
關于非小細胞肺癌,百時美施貴寶在 III 期 CheckMate -816 試驗中發現其中期分析中達到了主要終點。該研究主要目的是評估Opdivo (nivolumab) 和化療在可切除的 IB 至 IIIA 期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中的療效。試驗發現,與手術前給藥的單獨化療相比,該組合在無事件生存 (EFS) 方面具有統計學意義和臨床意義的改善。新輔助納武單抗加化療的陽性無事件生存數據具有開創性意義,對如何治療可切除的非小細胞肺癌具有重要意義。
專家發現,如在新輔助治療中使用免疫治療,那么免疫治療期間腫瘤細胞的存在可能會產生更強的免疫反應,從而使治療對原發性腫瘤更有效。而且Opdivo 在肺癌、膀胱癌、食管/胃食管交界處癌和黑色素瘤的新輔助或輔助治療中顯示出療效。
CheckMate -816 是首個基于免疫療法的 III 期試驗,證明作為非轉移性非小細胞肺癌患者的新輔助治療具有統計學意義和臨床意義的益處,該藥物聯合化療可顯示出病理完全緩解率的統計學顯著改善,延長患者無疾病進展、復發或死亡的時間。
綜上,百時美施貴寶公司得到試驗結論:Opdivo可提高非小細胞肺癌的存活率。
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