Eliquis（apixaban，阿哌沙班）獲FDA批準抗凝血劑受到熱烈關注

Eliquis（apixaban，阿哌沙班）獲FDA批準 抗凝血劑受到熱烈關注

 

    隨著近期美國FDA批準了來自Micro Labs Limited和邁蘭的阿哌沙班仿制藥受到的熱烈關注，我們發現FDA批準了阿哌沙班仿制藥用于非瓣膜性房顫患者，降低中風和全身性栓塞的風險；還可以用于接受髖關節或膝關節置換手術的患者，預防深靜脈血栓（DVT，可能導致肺栓塞[PE]）；以及用于治療DVT、PE和在初始治療后降低DVT和PE復發風險。
 

 

    尤其要一提的是，這是FDA批準的針對輝瑞/BMS抗凝血劑Eliquis（apixaban，阿哌沙班）的首批仿制藥。雖然這些仿制藥并不能在短期內上市，但對于患者而言無疑是一個巨大的驚喜和希望。我們知道，輝瑞公司和BMS都一直致力于積極應對阿哌沙班仿制藥的挑戰。liquis是全球最暢銷的藥物之一，作為BMS僅次于腫瘤免疫療法Opdivo的第二大暢銷藥，這些年來為輝瑞和BMS公司帶來了巨大的銷售額。

 

    目前，全球范圍內，在市面上銷售的還有其他DOAC，包括拜耳/強生的Xarelto（利伐沙班）、第一三共的Lixiana/Savaysa（依度沙班）和勃林格殷格翰的Pradaxa（達比加群酯）。

 

    但是，值得注意的是，化學仿制藥不同于生物仿制藥不同，化學仿制藥對品牌藥的沖擊是致命的。所以，如果首批阿哌沙班仿制藥成功上市，無疑將嚴重影響Eliquis的銷售。

 

(責任編輯：香港祺昌藥業)