新藥TEPEZZA可有效減少甲狀腺眼病患者眼球突出癥狀

TEPEZZA可有效減少甲狀腺眼病患者眼球突出癥狀

 

　　早前，TEPEZZA獲得了美國FDA的批準，作為首個且唯一一個用于甲狀腺眼病(Thyroid Eye Disease，TED)的藥物，它是一種全人源單克隆抗體(mAb)和胰島素樣生長因子-1受體(IGF-1R)的靶向抑制劑。

 

    最新2期和3期臨床試驗數據顯示Tepezza可有效地減少TED患者眼球突出。該研究主要作者德國美因茨約翰內斯古登堡大學醫學中心George Kahaly醫學博士說：“眼球突出是TED患者衰弱的癥狀之一，而且這類患者隨之后出現疼痛、視力受損和情緒煩躁等癥狀。TEPEZZA的獲批和使用為這類患者時提供了新的治療選擇。其實，吸煙是甲狀腺眼病的主要風險之一，吸煙會讓患者更難治療。值得一提的是該項分析中，70%吸煙者是眼球突出緩解者，但發現他們平均減少了近3毫米，這一結果可以說是與非吸煙者的旗鼓相當。”

 

　　對兩項24周隨機、雙盲、平行組臨床試驗（2期和3期）的聯合數據分析表明，TEPEZZA組患者與安慰劑組（p<0.001）在24周時的14.9%相比，突眼緩解率（減少≥2 mm）為77.4%，得到了有效的緩解。

 

　　在治療的第24周，所有亞組中，接受Tepezza治療的患者(n=84)明顯比接受安慰劑治療的患者(n=87)突出度至少緩解了2毫米。與安慰劑組相比，使用Tepezza治療的患者在第24周時眼球突出度的平均下降幅度也明顯更大。所以，研究人員發現使用TEPEZZA的患者所發生的大多數不良事件在試驗中都是可控事件，極少出現患者需要停藥或治療中斷的情形。

 

(責任編輯：香港祺昌藥業)