新藥Cortrophin Gel獲批用于治療多發性硬化癥、類風濕性關節炎
FDA已批準 Repository 促腎上腺皮質激素注射液（Purified Cortrophin Gel，ANI Pharmaceuticals）的補充新藥申請，用于治療慢性自身免疫性疾病，包括多發性硬化癥和類風濕性關節炎的急性加重，以及因腎病綜合征引起的過度泌尿問題。
“FDA 對 Cortrophin Gel 的批準使我們能夠為患有多發性硬化癥和類風濕性關節炎急性加重以及腎病綜合征的患者提供急需的治療選擇，因為他們每天都在應對一種毀滅性的疾病，”首席研究員 Nikhil Lalwani ANI Pharmaceuticals 的執行官兼總裁在聲明中說。
“我們很高興提供 Cortrophin Gel，一種成熟的治療方法，為患者和開處方者提供另一種選擇。這一批準反映了 ANI 對我們服務的患者和醫生的承諾。”Lalwani 說。“我們預計將在 2022 年第一季度初進行全面的商業發布。”
Repository corticotropin injection 是一種促腎上腺皮質激素，稱為純化皮質激素。它的不良事件包括液體或鈉潴留、傷口愈合受損、肌肉無力、骨質疏松癥和可能穿孔出血的消化性潰瘍。
1954 年，儲存庫促腎上腺皮質激素注射液首次被批準用于治療其他慢性自身免疫性疾病。
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