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用于真性紅細胞增多癥的Besermi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)注射劑中文說明書

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用于真性紅細胞增多癥的Besermi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)注射劑中文說明書

 

    新藥Besermi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)注射劑是一種干擾素 alfa-2b,適用于治療成人真性紅細胞增多癥 (PV)。干擾素α屬于I型干擾素,通過與稱為干擾素α受體的跨膜受體結合,在骨髓真性紅細胞增多癥中表現出細胞作用。

Besermi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)注射劑中文說明書

 

    為這類患者推薦起始劑量 100 微克,每 2 周皮下注射一次(如果接受羥基脲,則為 50 微克)。

 

    不良事件 (AE): > 40% 的患者報告的最常見不良反應是流感樣疾病、關節痛、疲勞、瘙癢、鼻咽炎和肌肉骨骼疼痛。

 

什么是真性紅細胞增多癥

 

    真性紅細胞增多癥是紅細胞增多癥的一種,而紅細胞增多癥可分為原發性和繼發性。真性紅細胞增多癥特指原發性紅細胞增多癥,就是骨髓本身基因突變,造成紅細胞異常增多,這是一種骨髓增殖性疾病或者骨髓增殖性腫瘤,特點是紅細胞增加,可以伴有白細胞、血小板增加,也可以不伴有。另外還可以伴有基因突變,叫做驅動基因突變,90%以上的患者能夠檢測到驅動基因突變發生率,當然有的人檢測不到這樣的基因,由于骨髓基因突變后,造成骨髓紅細胞增殖,增殖后會造成病人血栓風險增加。另外晚期也可以出現繼發骨髓纖維化,可以出現脾大、血細胞減少,也可以出現一定比例的白血病轉化幾率。所以真性紅細胞增多癥是一種骨髓增殖性腫瘤,屬于一種而且是偏惡性的疾病,患者一般在早期只要抗血栓,把紅細胞降下來就可以進行控制。

 

    制造商:Besermi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)注射劑為PharmaEssentia公司研發。

 


(責任編輯:香港祺昌藥業)



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