BRAF抑制劑ABM Therapeutics (ABM-1310)在中國獲得IND批準
ABM Therapeutics (ABM) 是一家專注于治療腦癌和癌癥轉移的臨床階段生物制藥公司，該公司宣布其新一代BRAF抑制劑 ABM-1310 的 IND 申請，已獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準在中國進行BRAF突變晚期實體瘤患者的1期臨床試驗。這是 ABM Therapeutics 在中國獲得的首個臨床候選藥物和 IND 批準。
ABM-1310 是一種腦滲透性 BRAF 抑制劑。由于其高選擇性和最佳理化特性，以及在臨床前模型中的卓越功效和高安全邊際，有望為患者帶來新的治療選擇。
2020 年 6 月在美國開始了該藥物的第一階段試驗，這是一項多中心、開放標簽的研究，以評估安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。研究的主要目的是確定1b /2 期研究的最佳劑量。
“這對 ABM 來說是一個巨大的進步。在中國獲批的第一個 IND是 ABM-1310 開發的另一個里程碑。這一批準也進一步驗證了自主R＆d創新和技術卓越的反彈道導彈的能力，”ABM Therapeutics 的創始人兼首席執行官陳醫生說。“由于血腦屏障（BBB），大多數抗癌藥物對腦部的滲透性較差，導致對腦部病變的療效有限。許多癌癥患者受到腦轉移的影響是不爭的事實，但目前的治療選擇罕見。開發腦滲透性抗癌藥物是一個挑戰，而且這項領域存在高度未滿足的醫療需求。ABM-1310 是一種新型小分子，具有高水溶性、細胞滲透性和選擇性。我們將開始在中國全面開展臨床，希望在不久的將來為患者帶來潛在的治療益處。”
關于 ABM Therapeutics
ABM Therapeutics 是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于治療癌癥的新藥的小分子研究和開發。ABM 一直通過其獨特的 BPKdd TM（腦滲透激酶藥物發現平臺）構建其廣泛而強大的專有管道。ABM 的管道包括處于不同發現和開發階段的幾個項目，其中大部分都提高了大腦通透性，以滿足治療膠質母細胞瘤 (GBM) 和大腦中各種轉移瘤的未滿足需求。ABM Therapeutic 的首個臨床候選藥物 ABM-1310 于2019年11 月 29 日獲得 FDA 的 IND 批準。
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