Acalabrutinib、Venetoclax、Rituxumab聯合治療對細胞淋巴瘤MCL有效
在美國血液學會 2021 年年會和博覽會上展示的開放標簽 1b 期研究，根據一項正在進行的、多中心的數據，acalabrutinib、venetoclax 和利妥昔單抗 (AVR) 的聯合治療具有 100% 的臨床反應率，并且在初治(TN)套細胞淋巴瘤 (MCL) 患者中具有良好的耐受性。
研究期間，研究人員招募了 21 名 TN MCL 患者，年齡在 18 歲或以上，東部腫瘤協作組表現狀態≤2；這些患者中有 71% 在基線時觀察到骨髓受累。Acalabrutinib 從第 1 天的第 1 個周期開始，每天給藥兩次，每次 100 毫克，一直持續到疾病進展或因任何原因停藥。利妥昔單抗在每個 28 天周期的第 1 天以 375 mg/m2 給藥，共 6 個周期，然后在第 24 個周期內達到完全緩解 (CR) 或部分緩解 (PR) 的患者每隔一個周期進行維持治療。給予 Venetoclax通過最初的 5 周加速計劃，從第 1 天的第 2 個周期開始并持續到第 25 個周期，在加速后每天給藥 400 毫克。
研究的主要終點是 AVR 安全性，從第 1 天的第 2 周期到第 28 天的第 3 周期評估了劑量限制性毒性 (DLT)。次要終點包括總體反應率 (ORR)、反應持續時間 (DOR)、和根據盧加諾標準的無進展生存期 (PFS)。在第 6 周期結束時，ORR 為 100%。總體 DOR 中位數為 19 個月，但由于從分析中刪除了 3 名與 COVID-19 相關的死亡患者，因此未達到中位 PFS 和 OS。
據調查人員稱，沒有觀察到 DLT。在至少 20% 的患者中觀察到的任何級別的最常見不良事件 (AE) 包括腹瀉、頭痛、疲勞、中性粒細胞減少、感覺異常、咳嗽、呼吸困難、肌痛、頭暈和感覺減退。在 2 名或更多患者中發生的 3/4 級 AE 包括中性粒細胞減少癥和肺炎。AE 導致 57% 的患者劑量保持不變，其中 52% 的患者與 acalabrutinib 相關，48% 的患者與 venetoclax 相關，14% 的患者與利妥昔單抗相關。
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