新藥西諾巴酯片Xcopri(cenobamate)治療癲癇發作的臨床數據及說明書
SK Life Science Inc 在美國癲癇學會年會上發表了關于抗癲癇藥物西諾巴酯片Xcopri(cenobamate)的長期療效和安全性的新的事后回顧性分析。研究結果顯示，大約 74% 繼續服用 cenobamate 的個體具有早發反應率和高持續癲癇減少率長達 43 個月。
“根據這些發現，如果先前的治療（包括手術）不成功，XCOPRI 可能是患者治療方案的一種選擇，”癲癇病學家和神經病學家首席研究員威廉·羅森菲爾德 (William Rosenfeld) 醫學博士說。
在 2019 年 9 月 1 日或之后繼續服用西諾巴酯片Xcopri(cenobamate)的個體中，約有 74% 顯示出早發反應率和高持續癲癇減少率長達 43 個月，中位數為 30.2 個月。
56% 的癲癇發作影響局灶性意識運動 (FAM) 的個體癲癇發作減少至少 50%，51% 的局灶性意識障礙 (FIA) 個體至少減少 50%，70% 的個體至少減少 50%在最初的 12 周滴定階段有焦點到雙側強直陣攣 (FBTC)。
在滴定期間觀察到 22% 的 FAM 和 FIA 個體和 50% 的 FBTC 個體的 Seizer 減少 100%。在 24 至 27 個月期間，FAM、FIA 和 FBTC 患者的癲癇完全減少率分別為 48%、54% 和 91%。此外，在接受癲癇相關手術并繼續頻繁癲癇發作的個體中，31% 的人在接觸 cenobamate 期間至少連續 12 個月保持無癲癇發作。
研究人員檢查了從參與長期、多中心、開放標簽的第 3 階段安全性研究的 240 名部分性癲癇患者收集的數據。安全數據與來自大型 C021 研究的安全數據一致。服用西諾巴酯片Xcopri(cenobamate)常見的不良事件是頭暈、疲勞和嗜睡。
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