Calquence(acalabrutinib)在R/R CLL患者中顯示出顯著的生存獲益

Calquence(acalabrutinib)在R/R CLL患者中顯示出顯著的生存獲益

 

     一項多中心 3 期研究將慢性淋巴細胞白血病R/R CLL 患者按 1:1 隨機分組，接受每日兩次口服 acalabrutinib 100 mg 或研究者選擇的 idelalisib 加利妥昔單抗或苯達莫司汀加利妥昔單抗，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
 

 

     在復發/難治性 (R/R) 慢性淋巴細胞白血病 (CLL) 3 年隨訪后，acalabrutinib 單藥治療的療效得以維持，并顯示出優于標準治療方案的顯著無進展生存期 (PFS) 益處。

 

     Acalabrutinib 是一種布魯頓酪氨酸激酶抑制劑 (BTKi)，用于治療既往至少接受過 1 次治療的成人套細胞淋巴瘤患者。據阿斯利康 (AstraZeneca) 新聞稿稱，它目前還用于治療 CLL 或小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL) 成年患者。

 

     多中心 3 期研究將 R/R CLL 患者按 1:1 隨機分組，接受每日兩次口服 acalabrutinib 100 mg 或研究者選擇的 idelalisib 加利妥昔單抗或苯達莫司汀加利妥昔單抗，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

 

     在 310 名入組患者中，acalabrutinib 與 idelalisib/苯達莫司汀加利妥昔單抗組合相比，在中位隨訪 36 個月時顯著維持了研究者評估的 PFS。此外，在高風險亞組中一致顯示 PFS 益處。

 

     中位總生存期 (OS) 未達到，acalabrutinib 的 36 個月 OS 率為 80%，而 idelalisib/苯達莫司汀加利妥昔單抗為 73%。acalabrutinib 的總體緩解率為 83%，而 idelalisib/苯達莫司汀加利妥昔單抗的總體緩解率為 85%。

 

     對于Calquence(acalabrutinib)，最常報告的不良事件是頭痛、中性粒細胞減少、腹瀉和上呼吸道感染。腹瀉和中性粒細胞減少是 idelalisib 加利妥昔單抗最常見的，而中性粒細胞減少、疲勞、輸液相關反應和惡心是苯達莫司汀加利妥昔單抗最常見的。

 

(責任編輯：香港祺昌藥業)