Axi-cel證明CAR T細胞療法優于大B細胞淋巴瘤標準治療

Axi-cel證明CAR T細胞療法優于大B細胞淋巴瘤標準治療

 

     根據美國血液學會 2021 年會議上發表的一項研究，來自ZUMA 試驗初步分析的數據表明，與侵襲性大 B 患者的標準護理相比，嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞療法 axicabtagene ciloleucel (Axi-cel) 顯著提高了細胞淋巴瘤 (LBCL) 的無事件生存期 (EFS)，達到了試驗的主要終點。
 

 

     接受 Axi-cel 治療的患者存活而無需額外的癌癥治療或經歷癌癥進展的中位時間為 8.3 個月，而接受標準治療的患者的中位 EFS 為 2 個月。總體而言，大約 41% 的 Axi-cel 患者和 16% 的接受標準護理的患者存活了 2 年，無需額外的癌癥治療或經歷癌癥進展。

 

     Axi-cel 目前已被 FDA 批準為 LBCL 的三線療法，ZUMA??-7 試驗評估了其作為二線療法的用途。

 

     “ZUMA-7 的結果預示著我們如何治療大 B 細胞淋巴瘤的范式轉變，”坦帕莫菲特癌癥中心的醫學博士 Frederick L. Locke 在新聞稿中說。“我們發現，通過在二線設置中給予 Axi-cel，與標準護理相比，患者的無事件生存期更長。這很了不起，表明淋巴瘤患者對初始治療沒有反應或在 12 個月內復發應該有機會接受這種治療。”

 

     該試驗招募了 359 名先前接受過一線化療并打算進行干細胞移植的早期復發或難治性 LBCL 患者。總生存期的數據尚未確定。根據該研究，接受 Axi-cel 治療的患者具有更高的 EFS 率和更高的治療反應率，83% 的患者接受 Axi-cel 治療，50% 的患者接受標準治療。

 

     兩個研究組的不良事件 (AE) 發生率相似，91% 的 Axi-cel 患者和 83% 的接受標準治療的患者發生 3 級或更高的 AE。兩組中最常見的 AE 是血細胞減少癥，之前的研究發現這種療法會導致細胞因子釋放綜合征 (CRS) 和神經系統事件。

 

     在這項特定試驗中，接受 Axi-cel 治療的患者中有 6% 經歷了 3 級或更高級別的 CRS，21% 經歷了 3 級或更高級別的神經系統事件，12% 經歷了在大多數情況下是暫時的腦功能變化。在接受標準護理的患者中，27% 的患者因化療導致白細胞計數低時發燒，這被認為是一種嚴重的事件。

 

     “對于兩個研究組，不良事件的發生率和類型與基于先前試驗的預期一致，”洛克在新聞稿中說。“通過將 CAR T 細胞療法作為早期的治療方法，我們能夠減少患者接受化療的數量，并讓他們迅速適應療法，這種療法可以根除淋巴瘤多年，即使不是很長久也無需干細胞移植。”

 

(責任編輯：香港祺昌藥業)