Lebrikizumab與外用皮質類固醇達到特應性皮炎主要終點
禮來公司在一份聲明中表示，在 ADhere 3 期試驗中，Lebrikizumab 與外用皮質類固醇 (TCS) 聯合使用可顯著改善中度至重度特應性皮炎 (AD) 患者的疾病嚴重程度。到第 16 周，該藥物達到了 lebrikizumab 聯合治療組個體的所有主要和關鍵次要終點。
Lebrikizumab 是一種 IL-13 抑制劑，具有高生物利用度、長半衰期并阻斷 IL-13 信號傳導。IL-13 蛋白是 AD 的主要致病介質，在 AD 患者中過度表達，通過促進 2 型 T 輔助細胞炎癥并導致皮膚屏障功能障礙、紅斑、感染、瘙癢和硬皮，驅動 AD 病理生理學的多個方面, 增厚的皮膚區域。
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“總體療效和安全性數據證明了 lebrikizumab 作為單一療法和聯合療法的潛力讓我感到鼓舞，它們可以解決未滿足的需求，并改善對因 AD 引起的持續瘙癢和皮膚發炎的人的護理。”波特蘭俄勒岡健康與科學大學皮膚病學教授埃里克·辛普森（Eric Simpson）在聲明中說。
主要終點是，在第 16 周，皮膚透明 (0) 或幾乎透明 (1) 的 Investigator Global Assessment 得分與基線相比降低至少 2 分，并且濕疹區域與基線相比最終有 75% 的變化，并且嚴重性指數 (EASI) 分數。
Lebrikizumab 聯合 TCS 與安慰劑聯合 TCS 相比，還實現了 AD 患者的所有關鍵次要終點，包括改善對睡眠的瘙癢干擾、瘙癢緩解、生活質量和皮膚改善。主要的次要終點是通過皮膚病生活質量指數、EASI、瘙癢數字評定量表和瘙癢引起的睡眠減少來衡量的。
16 周安慰劑對照 ADhere 研究的安全性結果與 lebrikizumab 3 期 AD 項目中 2 項單藥治療研究的 16 周期間一致。lebrikizumab 治療組最常見的不良事件包括結膜炎和頭痛。
“這些結果為 lebrikizumab 3 期臨床試驗計劃提供了證據，并支持了以下假設，即靶向 IL-13 通路對于治療 AD 和幫助改善這些患者的預后至關重要，”禮來全球免疫學發展及美國和全球醫學事務副總裁 Lotus Mallbris，在聲明中表示：“我們期待在正在進行的研究中繼續評估 lebrikizumab 的臨床效用，希望能夠讓那些仍然患有這種疾病的人使用這種藥物。”
此前，禮來 (Lilly) 宣布了 ADvocate 1 和 ADvocate 2 的頂線數據，顯示 lebrikizumab 作為單一療法滿足主要和所有關鍵次要終點，其中包括睡眠期間的瘙癢和第 16 周的生活質量。ADhere 的其他數據分析以及 ADvocate 1 和 ADvocate 的結果計劃在 2022 年的未來科學大會上進行。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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