Biomea Fusion發布BMF-219治療糖尿病的臨床前數據
Biomea Fusion是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于發現和開發不可逆小分子以治療和改善遺傳定義的癌癥和代謝疾病患者的生活，今天宣布 BMF-219 在 Zucker 糖尿病脂肪 (ZDF) 大鼠和鏈脲佐菌素誘導的糖尿病 (STZ) 2 型糖尿病動物模型中顯示出顯著的活性。
功能性 β 細胞群的喪失是兩種類型糖尿病自然病程的核心組成部分——1 型糖尿病（由自身免疫功能障礙介導）和 2 型糖尿病（由代謝功能障礙介導）。β細胞存在于胰腺中，負責胰島素的合成和分泌。胰島素是一種激素，可以幫助身體利用葡萄糖作為能量并幫助控制血糖水平。在糖尿病患者中，β 細胞的數量和功能減少，導致胰島素分泌不足和高血糖。Menin 被認為是 Beta 細胞更新/Beta 細胞生長的制動器，支持抑制menin 可導致正常健康Beta 細胞再生的觀點。尤其，先前已經表明，在糖尿病動物模型中，已經觀察到敲除負責產生menin (MEN1) 的基因可產生顯著的血糖控制。基于這些和其他科學發現，Biomea 探索了將 Menin 抑制作為永久停止或逆轉 2 型糖尿病進展的可行治療方法的潛力。
Biomea 專注于 2 型糖尿病、β 細胞功能障礙和 β 細胞質量損失的標志，進行了 ZDF 和 STZ 實驗，以測量 BMF-219 對治療 2 型糖尿病的潛在影響。在這兩種模型中，BMF-219 僅在治療兩周后就能使大多數動物的葡萄糖水平正常化。值得注意的是，盡管 BMF-219 被完全沖洗掉，但大部分效果仍然保持。Biomea 認為，這些結果表明，新型 Menin 抑制劑具有作為 2 型糖尿病突破性治療方法的臨床潛力。兩項研究的詳細評論將提交給即將召開的科學會議。該公司打算在本季度與監管機構舉行會議，討論第 1/2 階段研究的計劃。
“我們是一個以患者為中心的組織，我們旨在治愈。” Biomea Fusion 首席執行官兼董事長 Tom Butler 說：“我們看到了 Menin 與代謝疾病的相關性，并被迫探索我們的不可逆 Menin 抑制劑為患者造福的潛力。我們現在已經使用標準的臨床前模型來驗證糖尿病治療，并對我們觀察到的反應感到興奮。我們已經證明，在多種動物模型中，使用 Biomea 的不可逆性腦蛋白抑制劑 BMF-219 對糖尿病的進展具有顯著影響。在我們的研究中，我們能夠通過預期的 β 細胞重新增殖證明葡萄糖水平的正常化和高血糖癥的逆轉，這并不容易實現。最為顯著地，即使沒有進一步給藥 BMF-219，該效果也能在研究期間持續。我們現在正在準備 IND 以支持啟動臨床試驗，以探索 BMF-219 對糖尿病患者的潛在益處。”
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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