口服PD-L1小分子抑制劑ASC61用于治療晚期實體瘤
Ascletis制藥公司宣布，提交了內部開發的口服PD-L1小分子抑制劑 ASC61用于治療晚期實體瘤的新藥（IND）申請。
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ASC61 是一種口服強效和高選擇性 PD-L1 小分子抑制劑，通過誘導 PD-L1 二聚化和內化來阻斷 PD-1/PD-L1 相互作用。作為單一藥物，ASC61 在多種動物模型（如人源化小鼠模型）中表現出顯著的抗腫瘤功效。臨床前研究表明 ASC61 在動物模型中具有良好的安全性和藥代動力學特征。
與可注射的PD-1/PD-L1抗體相比，ASC61作為口服PD-L1抑制劑具有以下優點：（1）給藥方便，無需住院注射；（2）與其他口服抗腫瘤藥物相比，只需要口服；(3) 快速調整劑量以更好地管理免疫相關不良事件 (irAE)。
關于歌禮
歌禮是一家在香港聯交所上市的創新研發驅動型生物科技公司，是一個覆蓋從發現和開發到制造和商業化的整個價值鏈的全球平臺。歌禮致力于在病毒性疾病、NASH/PBC 和癌癥（口腔癌代謝檢查點和免疫檢查點抑制劑）領域開發和商業化創新藥物，以解決中國未滿足的醫療需求并在全球范圍內。迄今為止，歌禮已擁有3個上市產品和20個具有全球競爭力的候選藥物研發管線，并正在積極探索新的治療領域。
1、病毒性疾病： (1) 乙型肝炎病毒（功能性治愈）：專注于以皮下注射 PD-L1 抗體 ASC22 和 Pegasys? 作為基礎藥物的慢性乙型肝炎功能性治愈的突破性療法。(2) COVID-19 管線：目前包括 (i) 利托那韋口服片劑 (100 mg)，授權產品，(ii) ASC10，口服 RNA 依賴性 RNA 聚合酶 (RdRp) 抑制劑和 (iii) ASC11，口服 3-糜蛋白酶樣蛋白酶 (3CLpro) 抑制劑。(3) HIV/AIDS：ASC22，一種免疫療法，用于恢復 HIV 特異性免疫反應并最終導致 HIV 感染患者的功能性治愈。（4）丙肝：成功推出ASCLEVIR?和GANOVO?聯合全口服方案（RDV/DNV方案）。
2、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮全資公司Gannex致力于NASH領域新藥的研發和商業化。Gannex 擁有針對三種不同靶點的三種臨床階段候選藥物——FASN、THRβ 和 FXR，三種針對 NASH 的固定劑量組合和一個針對 FXR 的 PBC 計劃。
3、癌癥（口服癌癥代謝檢查點和免疫檢查點抑制劑）：針對在癌癥脂質代謝中起關鍵作用的FASN的口服抑制劑管線，以及口服PD-L1小分子下一代免疫檢查點抑制劑管線。
4、探索性適應癥：痤瘡：繼NASH和復發性GBM之后，ASC40的第三個適應癥已獲批進入2期臨床試驗。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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