FDA批準干眼癥新型免疫調節劑A197的IND申請
臨床階段免疫眼科生物制藥公司 Aramis Biosciences今天宣布，美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批準研究新藥 (IND)申請 A197，用于治療干眼癥，這一決定讓公司能夠進行 II 期概念驗證臨床試驗。
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“我們很高興 FDA 已批準 A197進入干眼癥患者的 II 期臨床試驗。我們相信 A197 具有針對疾病免疫發病機制的新作用機制和耐受性特征，有可能顯著提高干眼病的護理標準，”Aramis Biosciences 總裁David S. Tierney 說。“只有不到 5% 的干眼癥患者對現有的治療方法感到滿意，我們期待著將這種有前途的研究性療法推向臨床。”
關于干眼癥：干眼病是一種極其常見的慢性免疫介導疾病，由一組獨特的促炎 T 輔助細胞亞群驅動和延續，導致上皮細胞損傷和眼部不適。雖然有 1780 萬美國人被診斷出患有干眼癥，但目前只有不到 100 萬人（每 20 人中有 1 人）正在接受 FDA 批準的產品治療；大概是由于可疑的療效和耐受性限制。干眼病的最佳特征是源于眼表保護性免疫調節與促炎通路失衡的免疫反應。慢性干眼癥被認為是炎癥反應“惡性循環”的結果，這種炎癥反應由促炎性 T 輔助細胞的致病亞群對調節性 T 細胞 (Treg) 抑制的抗性持續存在。
關于阿拉米斯生物科學：Aramis Biosciences 是一家臨床階段的免疫眼科生物制藥公司，致力于開發眼表疾病的疾病緩解療法。由來自 The Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear 和哈佛醫學院眼科的角膜疾病、眼部炎癥和免疫學領域的領先專家創立，并得到 Safar Partners、Dompé farmaceutici SpA 和全球領導者的支持在眼科藥物領域，Aramis Biosciences 正在推進其主要候選產品 A197，這是一種新型、一流的局部免疫調節劑，用于治療干眼病。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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