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Zydelig(idelalisib) 白血病新藥說明書

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Zydelig(idelalisib) 白血病新藥說明書
 
    適應癥:⑴復發慢性淋巴細胞性白血病(CLL),與利妥昔單抗聯用,在由于其他共患病將考慮對單獨利妥昔單抗 適當治療患者。 ⑵復發濾泡B-細胞非霍奇金淋巴瘤(FL)接受至少2次既往全身治療患者。 ⑶復發性小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)曾至少接受2次既往全身治療患者。
 
【主要成份】 idelalisib。

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【性 狀】 本品為片劑。
 
【規格型號】 150mg*60s
 
【用法用量】 推薦起始劑量:150mg口服,每天2次。
 
【不良反應】 ⑴嚴重皮膚反應:對患者嚴重皮膚反應的發展監視和終止Zydelig。 ⑵過敏反應:患者對過敏反應監視和終止Zydelig。 ⑶中性粒細胞減少:監視血細胞計數。 ⑷胚胎-胎兒毒性:可能致胎兒危害。忠告婦女對胎兒潛在風險和服用Zydelig時避免妊娠。
 
【禁 忌】 嚴重過敏性反應包括過敏反應和毒性表皮細胞壞死病史。
 
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 哺乳母親:終止藥物或哺乳。
 
【藥物相互作用】 CYP3A誘導劑:避免強CYP3A誘導劑與Zydelig共同給藥。 CYP3A底物:避免CYP3A底物與Zydelig共同給藥。
 
【藥理毒理】 Zydelig 是適用與利妥昔單抗聯用,為有復發慢性淋巴細胞性白血病(CLL)由于其他共患病將考慮單獨利妥昔單抗適當治療患者的治療。
 
【貯 藏】 密封。
 
【有 效 期】 36 月
 
【生產企業】 Gilead Sciences Inc.(美國)

(責任編輯:香港祺昌藥業)



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