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Leqvio(inclisiran)中文說明書

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Leqvio(inclisiran)中文說明書
 
【適應癥】歐盟委員會(EC)已批準Leqvio(inclisiran),作為飲食控制的一種輔助手段,用于治療成人原發性高膽固醇血癥(雜合子家族性和非家族性)或混合型血脂異常,具體為:(1)Leqvio聯合他汀類藥物或他汀類藥物和其他降脂療法,用于治療接受最大耐受劑量他汀類藥物無法達到LDL-C治療目標的患者;(2)Leqvio聯合其他降脂療法,用于治療他汀類藥物不耐受或他汀類藥物禁忌癥的患者。

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【推薦劑量】Leqvio通過皮下注射給藥,在第0、3個月各給藥一次后,維持期每6個月給藥一次,一年只需注射2次。與市面上的降膽固醇療法相比,Leqvio有望顯著提高長期依從性。
 
【作用機制】inclisiran是一種首創的siRNA降膽固醇藥物,由The Medicines Company(TMC)制藥公司研制。目前,inclisiran也正在接受美國FDA的審查。
 
Inclisiran是siRNA類別中的第一種降膽固醇療法,靶向前蛋白轉化酶枯草溶菌素9(PCSK9),這是人體調節LDL-C的關鍵機制。PCSK9蛋白可降低肝臟從血液中清除低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的能力,而LDL-C被公認為心血管疾病(CVD)的主要風險因素。PCSK9靶點提供了一種全新的治療模式來對抗LDL-C,被視為他汀類(如立普妥)之后降脂領域取得的最大進步。
 
Inclisiran是一種siRNA,利用人體RNA干擾的自然過程,與編碼PCSK9蛋白的mRNA結合,通過RNA干擾作用降低mRNA水平、阻止肝臟產生PCSK9蛋白,從而增強肝臟從血液中清除LDL-C的能力,并實現降低LDL-C水平。


(責任編輯:香港祺昌藥業)



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