吉利德Zydelig獲批用于治療三大類型的血癌
吉利德Zydelig(idelalisib)早在2014年7月23日就獲得了美國 FDA批準用于治療三種類型的血癌,分別是慢性淋巴細胞性白血病(CLL)、復發性濾泡型B細胞淋巴瘤(FL)和復發性小淋巴細胞淋巴瘤( SLL)。
(添加祺昌醫藥公司客戶微信,獲取更多資訊)
Zydelig被批準用于那些CLL復發性患者的治療。之前由于其他疾病(并存病)只能單獨使用Rituxan(rituximab)用于治療,現在可以采用Zydelig同Rituxan的聯合來治療。idelalisib獲批后也是第五種被FDA認定為突破性治療的新藥,同時是第三個獲批用于治療CLL的藥物。
Zydelig治療CLL的安全性及有效性體現在一項220名患者的臨床試驗,這些患者被隨機分為Zydelig + Rituxan組和安慰劑 + Rituxan治療組。試驗顯示出Zydelig的有效性,結果顯示相比較安慰劑+Rituxan組患者的無進展生存期為5.5月,采用Zydelig+Rituxan治療的患者無進展生存期至少為10.7個月。試驗結果同時也顯示Zydelig+Rituxan相比安慰劑+Rituxan組是仍然具有統計學差異。
Zydelig治療FL和SSL的安全性和有效性主要是體現在一項123名具有緩慢進展病情的非霍奇金淋巴瘤患者參與的臨床試驗中,效果評價標準是客觀緩解率(ORR)—治療后患者的的癌癥完全或者部分消失。結果顯示FL和SSL的客觀緩解率分別為54%和58%。
但是患者們必須要注意的是,Zydelig可能存在致命和嚴重的毒性,其中包括肝毒性、腹瀉、結腸炎、肺炎和腸穿孔。另外,該藥物比較常見的不良反應包括腹瀉、發燒、疲勞、惡心、咳嗽、肺炎、腹痛、發寒和皮疹。而常見的實驗室異常包括白細胞減少、血液中甘油三酯水平升高、血糖升高和肝酶升高。
(責任編輯:香港祺昌藥業)
聯系祺昌
24小時服務熱線:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962