Cabometyx+Opdivo在試驗中證明了持續生存
Ipsen公司公布了對 III 期 CheckMate -9ER 試驗分析的兩年（最短 25.4 個月；中位數為 32.9 個月）的隨訪結果，該試驗證明了持續的生存和反應率益處，以及與健康相關的生活質量 (HRQoL) 改善，在晚期腎細胞癌的一線治療中，Cabometyx (cabozantinib) 和 Opdivo (nivolumab) 與舒尼替尼的組合(aRCC)。
CheckMate -9ER III 期試驗的首席研究員說：“我很高興看到在 CheckMate -9ER 試驗中聯合 Cabometyx 和 Opdivo。這些新數據展示了我們可以為患者提供晚期疾病的可能性，提供顯著降低死亡風險的機會，并且對于一些患者來說，在保持生活質量的同時實現完全反應。近年來，腎細胞癌患者的治療領域發生了巨大的變化；對于成為該領域的主治醫師來說，這是一個激動人心的時刻。”
Cabometyx 聯合 Opdivo 的中位隨訪時間為 32.9 個月（最少 25.4 個月），在總生存期 (OS)、無進展生存期 (PFS)、客觀緩解率 (ORR) 和疾病等療效終點方面繼續顯示出優勢控制率 (DCR)，包括與舒尼替尼相比增加的完全緩解 (CR) 率。1對于中位 OS 的次要終點，該組合表現出持續的臨床意義改善（37.7 個月對 34.3 個月），與舒尼替尼相比,死亡風險降低了 30%。該研究的主要終點 PFS 獲益也得以維持，與舒尼替尼相比，該組合的中位 PFS 繼續增加一倍（分別為 16.6 個月和 8.3 個月；HR：0.56；95% CI：0.46 至 0.68）。此外，與舒尼替尼相比，聯合用藥隨著隨訪時間的增加，ORR 和 DCR 的優勢均得以持續；ORR 55.7% 對 28.4% 和 DCR 88.2% 對 69.3%。此外，在接受聯合治療的患者中，12.4% 的患者完全緩解，而舒尼替尼為 5.2%。在按器官部位對靶病變反應深度的進一步探索性分析中，更高百分比的患者在所有評估的器官部位（腎、肝、肺、淋巴結和骨）。
CheckMate -9ER 試驗中確定的安全性與之前觀察到的 Cabometyx 和 Opdivo 一致。接受聯合治療的患者中有 97.2% 經歷了任何級別的治療相關不良事件 (TRAE)，而接受舒尼替尼治療的患者中這一比例為 93.1%。1總體而言，10.6% 僅停用 Opdivo，9.1% 僅停用 Cabometyx，7.5% 停用 Cabometyx 和 Opdivo（同時或依次）。
在一項單獨的分析中，中位隨訪時間為 32.9 個月，與舒尼替尼相比，Cabometyx 聯合 Opdivo 的患者繼續報告具有臨床意義的 HRQoL 益處。2這些探索性結果是使用癌癥治療腎臟癥狀指數的功能評估 19 (FKSI-19) 來衡量的，該指數評估了與腎癌相關的生活質量 (QoL)，以及更普遍地評估 QoL 的 EQ-5D-3L 工具. 在接受聯合治療的患者中，發現這些儀器的 HRQoL 評分隨著時間的推移得到改善或維持，而舒尼替尼則觀察到評分降低。此外，與舒尼替尼組患者相比，接受聯合治療的患者受到治療副作用困擾的可能性要低 48%。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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