Carglumic Acid片劑獲FDA批準為Carbaglu仿制藥
伊頓制藥是一家專注于開發罕見疾病治療方法并將其商業化的創新制藥公司，ANI Pharmaceuticals是一家通過開發和制造高質量的仿制藥和品牌藥物為有需要的患者提供服務的生物制藥公司，近日兩家公司宣布商業推出 Carglumic Acid 片劑。
Carglumic Acid片劑將由 Eton Pharmaceuticals 銷售，是第一個也是唯一一個獲得 FDA 批準的 Carbaglu 仿制藥。它被 FDA 批準用于治療由于 N-乙酰谷氨酸合成酶 (NAGS) 缺乏引起的急性和慢性高氨血癥。該產品為 AB 級，與 Carbaglu具有生物等效性和治療等效性，允許藥房用它代替 Carbaglu處方。
Carglumic Acid 適用于兒科和成人患者，作為治療標準護理的補充療法，用于治療因 N-乙酰谷氨酸合酶 (NAGS) 缺乏癥引起的急性高氨血癥。Carglumic Acid 適用于兒科和成人患者，作為治療 NAGS 缺乏引起的慢性高氨血癥的維持療法。
“我們很高興為患者提供一種方便的 Carglumic Acid 產品，而且該藥物不需要冷藏，價格比現有的 Carbaglu 更低。我們相信，采用該產品將通過降低共同支付和共同保險成本，為美國醫療保健系統和許多患者節省大量資金。”伊頓制藥公司首席執行官肖恩·布林杰爾森 (Sean Brynjelsen) 說。
值得注意的是，Carglumic Acid 最常見的副作用包括嘔吐、腹痛、發燒、扁桃體炎、貧血、腹瀉、耳部感染、感染、喉嚨和鼻腔炎癥、紅細胞中的血紅蛋白減少和頭痛。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
