CB 4332治療CFI缺乏癥獲FDA授予罕見兒科疾病稱號
Catalyst Biosciences宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予 CB 罕見兒科疾病指定（RPDD） 4332 用于治療補體因子 I (CFI) 缺乏癥 (CFID)。
“授予 CB 4332 的罕見兒科疾病指定強調了 CFID 兒科患者的重大未滿足的醫療需求。我們專注于有效推進 CB 4332 和我們在血液學、腎病學和眼科領域的許多補體驅動疾病中的補體藥物組合的開發。我們很高興 FDA 對 CB 4332 作為 CFID 兒科患者的潛在治療方法的評估以及 RPDD 的授予，”Catalyst Biosciences 首席執行官 Nassim Usman 博士說。
根據 FDA 的罕見兒科疾病指定計劃，FDA 可以向獲得罕見兒科疾病產品批準的贊助商授予優先審查憑證。罕見的兒科疾病被定義為一種嚴重或危及生命的疾病，在美國每年影響不到 200,000 人且主要年齡小于 18 歲。
關于蛋白酶藥物公司 Catalyst Biosciences
Catalyst 是一家研究和臨床開發生物制藥公司，專注于開發蛋白酶療法，以解決補體系統疾病中未滿足的醫療需求。蛋白酶是這種生物系統的天然調節劑。我們設計蛋白酶以創造改進的或新的分子來治療由補體級聯失調引起的疾病。我們的補體管道由幾種調節補體級聯的蛋白酶組成，包括我們針對 CFI 缺陷患者改進的補體因子 I 蛋白酶 CB 4332、Biogen 許可用于干性年齡相關性黃斑變性 (dAMD) 的臨床前 C3 降解劑項目和蛋白酶來自我們的 ProTUNE? C3b/C4b 降解劑和 ImmunoTUNE? C3a/C5a 降解劑平臺，旨在針對補體或炎癥途徑的其他疾病。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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