copanlisib和利妥昔單抗聯合治療淋巴瘤
利妥昔單抗作為一種單克隆抗體，可以用于治療復發或耐藥的濾泡性淋巴瘤、CD20(+)的彌漫大b細胞非霍奇金淋巴瘤等。近期，我們發現拜耳公司宣布了copanlisib+利妥昔單抗聯用的創新療法已獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理其上市申請。此前，拜耳已于2021年3月向CDE遞交Copanlisib 作為單藥療法用于復發性或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）治療的上市申請，該申請已被CDE受理并獲優先審評資格。
此次Copanlisib和利妥昔單抗聯合治療的適應癥為惰性非霍奇金淋巴瘤(i-NHL)的二線治療。這一申請主要是基于CHRONOS-3 Ⅲ期試驗陽性結果。 非霍奇金淋巴瘤（NHL）是最常見的血液惡性腫瘤，同時也是全球第十大常見癌癥，2018年新增確診病例近510,000例，每年全球因為NHL死亡的人就有近250,000人。惰性NHL有多種亞型，包括濾泡性淋巴瘤（FL）、邊緣帶淋巴瘤（MZL）、小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）和淋巴漿細胞樣淋巴瘤/華氏巨球蛋白血癥（LPL/WM）。盡管這種疾病生長緩慢，但在發展后期仍然十分具有侵襲性。而且很多晚期患者雖然在治療上取得了不錯的進展，但仍需要改進該疾病復發或難治期的治療選擇。在對初始治療有應答后，后線治療的緩解率會下降，緩解持續時間縮短，凸顯了疾病進展患者的治療需求。
基于CHRONOS-3 Ⅲ期試驗結果，在復發性iNHL患者中，copanlisib聯合利妥昔單抗可顯著改善無進展生存期的主要終點。 綜上而言，Copanlisib和利妥昔單抗聯合療法滿足了疾病已經進展的iNHL患者群體中的醫療需求，同時也為中國不同類型復發性非霍奇金淋巴瘤患者提供創新解決方案的治療選擇。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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