Dasiglucagon用于CHI兒童的3期臨床試驗已完成
新西蘭制藥公司是一家專注于創新肽類藥物的發現、開發和商業化的生物技術公司，該公司宣布完成 dasiglucagon 用于治療 12 個月以下新生兒先天性高胰島素血癥 (CHI) 的第二階段 3 試驗 17103 的患者登記。這項 3 期研究是該計劃中的最后一項，該計劃構成了 CHI 有史以來最大的臨床開發計劃。
CHI 是導致嚴重和持續性低血糖的最常見原因。它早在新生兒期就開始了，并在嬰兒期和青少年時期深刻影響著這些兒童及其家庭。它的特點是過度和不受控制的胰島素分泌會引發嚴重低血糖的反復發作，這需要持續的監測和快速和密集的干預來預防神經系統后遺癥。
新西蘭制藥公司首席醫療官 Adam Steensberg 表示：“我們很高興為 dasiglucagon 實現這一重要里程碑，因為我們努力為面臨這種罕見、危及生命的疾病的兒童提供急需的治療選擇。我們非常感謝使這項試驗成為可能的患者、他們的護理人員和臨床醫生，并期待 2022 年第二季度的結果。”
17103 3 期試驗是一項關鍵的、雙盲和安慰劑對照的隨機試驗，旨在研究通過泵輸送慢性 dasiglucagon 輸注預防 CHI 兒童低血糖的潛力。該試驗的主要目標是減少或消除對重癥醫院治療的需要，減少危險的低血糖發生頻率和持續喂養的需要，并可能延遲或消除對胰腺切除術的需要。
關于 CHI：CHI 是一種罕見的兒科疾病，主要影響新生兒、嬰兒和幼兒。由于產生胰島素的細胞存在遺傳缺陷，這些兒童的胰島素水平升高，導致整個兒童期出現持續性和復發性低血糖癥。目前的治療選擇有限、復雜，可能不足以充分控制低血糖。
關于dasiglucagon ：由新西蘭制藥公司發明，是一種在水溶液中穩定的胰高血糖素類似物，因此適合長期泵使用。2017 年，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和歐盟委員會都授予了 dasiglucagon 治療 CHI 的孤兒藥資格。2021 年，新西蘭開始與 DEKA 合作，利用他們的連續輸液泵用 dasiglucagon 治療 CHI。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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