Durvalumab聯合化療可降低晚期膽道癌的死亡風險
TOPAZ-1 臨床試驗的研究結果發現，在一線晚期膽道癌患者中，使用 durvalumab 加化療可降低 20% 的死亡風險。
研究人員指出，與單獨作為一線治療的化療相比，總生存期 (OS) 和無進展生存期 (PFS) 有顯著且具有臨床意義的改善。結果在 2022 年美國臨床腫瘤學會胃腸癌研討會上公布。
道癌是一組罕見的侵襲性癌癥，發生在膽管和膽囊中。根據阿斯利康（AstraZeneca）的新聞稿，全球每年約有 210,000 名患者被診斷出患有膽道癌，這些患者預后較差，其中約 5% 至 15% 的患者存活 5 年。
“在晚期膽道癌十多年的微小進展之后，TOPAZ-1的結果對我們的患者來說是一個巨大的進步，與具有顯著安全性的護理標準相比，IMFINZI 添加到化療中顯示出明顯的生存益處，” TOPAZ-1 3 期試驗的首席研究員 Do-Youn Oh 醫學博士在新聞稿中說。“對于這種情況下的患者來說，這是一種潛在的新護理標準，我們將繼續致力于在具有高度未滿足需求的胃腸道癌癥方面取得進展。”
TOPAZ-1 試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、全球 3 期試驗，將 durvalumab 聯合化療作為一線治療，用于 685 名不可切除的晚期或轉移性膽道癌患者，包括肝內和肝外膽管癌和膽囊癌。一項預定義的中期分析發現，接受 durvalumab 聯合護理標準化療的患者死亡風險降低了 20%。中位 OS 為 12.8 個月，而化療為 11.5 個月，估計 25% 的患者在 2 年時仍存活，而化療為 10%。
研究結果還顯示，使用 durvalumab 加化療可降低 25% 的疾病進展或死亡風險。聯合化療的中位 PFS 為 7.2 個月，而單獨化療為 5.7 個月。此外，接受 durvalumab 聯合化療的患者的客觀緩解率 (ORR) 為 26.7%，而單獨化療組患者的 ORR 為 18.7%。
值得注意的是，與單獨化療相比，durvalumab 加化療并未增加因不良事件 (AE) 而導致的停藥率。接受 durvalumab 治療的患者中有 62.7% 發生 3 級或 4 級治療相關 AE，而僅接受化療的患者則為 64.9%。
“ TOPAZ-1 試驗的結果挑戰了晚期膽道癌的治療預期，并提供了令人信服的證據表明長期生存是可能的，”阿斯利康腫瘤學研發執行副總裁 Susan Galbraith 在新聞稿中說。“隨著時間的推移，估計有四分之一的患者接受 Imfinzi 加化療的患者存活 2 年，而僅接受化療的患者中有十分之一的患者存活了 2 年。”
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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