Empagliflozin對急性心力衰竭患者益處超安慰劑
勃林格殷格翰在一份聲明中表示，與安慰劑相比，如果在穩定后和出院前開始服用恩格列凈，因急性心力衰竭住院的個體在 90 天內獲得臨床益處的可能性高出約 36%。主要終點包括全因死亡率、心力衰竭事件的頻率、首次發生心力衰竭事件的時間以及通過堪薩斯城心肌病問卷總癥狀評分 (KCCQ-TSS) 測量的癥狀，這些都反映在臨床益處中。
荷蘭格羅寧根大學醫學中心心臟病學教授 Adriaan Voors 在一份聲明中說：“心力衰竭住院后的頭幾個月對患者來說是一個特別脆弱的時期。目前的結果很差，強調迫切需要改善住院臨床管理，以防止進一步住院或死亡。與安慰劑相比，empagliflozin 的這一顯著臨床益處將促進我們對早期出院階段心力衰竭治療的理解。”
恩格列凈的總體臨床益處與新發和既往心力衰竭患者一致。此外，對于糖尿病患者和非糖尿病患者，以及射血分數保留或降低的患者，益處是一致的。在次要終點，與安慰劑相比，empagliflozin 從基線到第 90 天顯著改善了 KCCQ-TSS 約 4.5 個點。EMPULSE 研究的安全性結果與藥物的既定安全性一致。此外，研究人員報告說，恩格列凈的急性腎功能衰竭發生率約為 7.7%，而安慰劑組為 12.1%。兩組的低血糖發生率相似，而容量消耗率分別為 12.7% 至 10.2%。
EMPULSE 研究包括 530 名因急性心力衰竭住院的個體，無論是從頭還是失代償性慢性心力衰竭，并且已經穩定。它用于評估與安慰劑相比，每日一次劑量的 empagliflozin 10 mg 的臨床益處、安全性和耐受性。
該數據發布遵循 empagliflozin 在美國用于治療有癥狀的慢性心力衰竭患者的上市許可。2021年，empagliflozin在歐盟和美國獲批用于治療射血分數降低的心力衰竭患者。此外，擴大的適應癥包括射血分數保留的心力衰竭患者，當時沒有批準的治療方案。此外，empagliflozin 適用于治療控制不佳的成人 2 型糖尿病。研究人員還在研究 empagliflozin 用于治療慢性腎病。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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