FDA批準Faricimab Vabysmo治療視網膜疾病
雙特異性抗體的最新發展代表了治療多種慢性多因素疾病的突破性療法。雙特異性抗體是可以同時結合兩個表位的雙重靶向方式。自從它們進入市場以來，科學家們一直在探索雙特異性抗體領域。他們在疾病管理方面的多因素方法及其通過血腦屏障的能力正在引起各種研究人員的興趣。
2022 年 1 月，美國 FDA 已批準羅氏的 Vabsymo (Faricimab) 用于治療濕性或新生血管性年齡相關性黃斑變性 (AMD) 和糖尿病性黃斑水腫 (DME)。Vabsymo 是一種新型人源化雙特異性抗體，通過抑制血管生成素-2 (Ang-2) 和血管內皮生長因子-A (VEGF-A) 通路發揮作用。預計阻斷這兩種途徑可以穩定血管并可能改善視網膜疾病患者的視力結果。該藥物的快速批準是基于 III 期臨床試驗的有希望的結果，該試驗表明，與第一年每兩個月給予的 aflibercept 相比，每隔四個月給予 Vabysmo 獲得非劣于視力增益。
Vabysmo 在全球市場的進入將顯示出很高的采用率，因為 Vabysmo 是第一個也是唯一一個獲得 FDA 批準的用于濕性 AMD 和 DME 的注射眼藥，它可以改善和維持視力，在四年后的第一年間隔一到四個月進行治療最初的每月劑量。目前，該藥物僅在美國獲得批準，而歐洲藥品管理局目前也在評估 Vabysmo 上市許可申請以治療濕性 AMD 和 DME。預計該藥物將在未來幾年在其他地區獲得批準，這將進一步推動市場增長。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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