艾伯維的Rinvoq在銀屑病關節炎中獲勝
艾伯維 (AbbVie) 的 Rinvoq 獲得美國FDA批準，用于治療對一種或多種腫瘤壞死因子 (TNF) 阻滯劑反應不足或表現出不耐受的活動性銀屑病關節炎成年患者。
FDA 根據兩項 III 期研究（SELECT-PsA 1 和 SELECT-PsA 2 ）的數據批準了 Rinvoq（upadacitinib）的最新適應癥 。后期研究評估了 Rinvoq（一種 JAK 抑制劑）在銀屑病關節炎患者中的療效。
在這兩項研究中，15mg 劑量的 Rinvoq 證明了安全性和有效性，這在導致該藥物獲得批準的其他研究中已經看到，包括在類風濕性關節炎患者中。與安慰劑相比，Rinvoq 在第 12 周達到了 ACR20 反應的主要終點。與安慰劑相比，Rinvoq 表現出更高的 ACRO20 反應，在 SELECT-PsA 1 研究中為 71% 至 36%，在 SELECT-PsA 2 中為 57% 至 24%。
通過 FDA 的批準，Rinvoq 有可能幫助更多人從他們看到和感覺到的銀屑病關節炎的體征和癥狀中找到有意義的緩解。這兩項研究充分證明了 Rinvoq 在銀屑病關節炎的多種表現中的療效。Rinvoq 的最新批準可以幫助更多風濕病患者實現疾病控制的療法。
Rinvoq 于 2019年首次被 批準用于治療類風濕性關節炎。它還獲得了監管部門的批準，用于治療對常規療法反應不佳的成年患者的活動性銀屑病關節炎和活動性強直性脊柱炎 (AS)。
研究的數據顯示，接受 Xeljanz 治療的患者的主要不良心臟事件 (MACE)、惡性腫瘤、死亡率和血栓形成率更高。 在審查之后，FDA 發布了一項法令，更新 JAK 抑制劑的警告標簽，以包括最新的安全問題。血栓和淋巴瘤已被列為此類藥物的黑框警告。 除了 Rinvoq 和 Xeljanz 之外，還有另一種 FDA 批準的 JAK 抑制劑， 禮來公司的 Olumiant。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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